Bayer hat am Mittwoch einen Aufschlag in Höhe von 1,06 % geschafft – eine sehr gute Nachricht. Es gibt zudem Chancen auf einen weiteren Ausbruch, so zumindest die Annahme. Denn die Aktie schaffte auch den Sprung über die Marke von 25 Euro. Das ist schon sehr stark. Auch wenn es immer wieder negative Nachrichten über die nicht abreißende Flut an Glyphosat-Klagen gegen Bayer gibt, im Pharmabereich trudeln vermehrt wieder positive Meldungen ein. In den USA konnte nun ein „Blockbuster“ für eine weitere Indikation zugelassen werden.
Krebsmedikament für weitere Diagnose zugelassen!
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 3. Juni 2025 eine dritte Indikation für den Blockbuster Nubeqa® (Darolutamide) zugelassen.
Zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT), mit oder ohne Chemotherapie kann nun Nubeqa eingesetzt werden. Das Medikament ist damit der erste und einzige in den USA von der FDA zugelassene Androgenrezeptor-Inhibitor (ARi) für diese Indikation.
Nubeqa ist bereits für die Behandlung von nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (nmCRPC) zugelassen. Das Medikament hat Bayer im Jahr 2024 einen Jahresumsatz von 1,52 Milliarden Euro eingebracht und damit den Blockbuster-Status erreicht. Die Entwicklung von Darolutamid (Nubeqa) wird gemeinsam mit dem finnischen Pharmaunternehmen Orion vorangetrieben. Eine Zulassung für die erweiterte Anwendung in der EU ist derzeit noch ausstehend.
Noch Einiges in der Pipeline!
Elinzanetant: Bayer plant, dieses hormonfreie Präparat zur Behandlung von Wechseljahresbeschwerden (moderate bis schwere vasomotorische Symptome) im Spätsommer 2025 in Europa und den USA auf den Markt zu bringen. Analysten sehen hierin einen potenziellen Milliardenseller. Es gab bereits positive Phase-III-Studiendaten (OASIS-4).
Sevabertinib (BAY 2927088): Die US-FDA hat den Antrag für dieses Lungenkrebsmedikament (Tyrosinkinase-Inhibitor bei HER2-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs) angenommen und ihm den „Priority Review“ (beschleunigtes Prüfverfahren) Status gewährt. Dies deutet auf eine potenziell schnelle Zulassung in den USA hin.
Kerendia™ (Finerenon): Das Nierenmedikament soll eine Erweiterung der Zulassung für die Behandlung einer häufigen Form der Herzinsuffizienz erhalten.
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Eylea™ 8 mg (Aflibercept 8 mg): Für die hochdosierte Form des Augenmittels, das bereits in den USA zugelassen ist, arbeitet Bayer an einer dritten Anwendung (Indikationserweiterung).
Im Pharmabereich läuft es für Bayer aktuell sehr gut. Jede Zulassung bedeutet, dass sich jahrelange Entwicklung mit damit verbundenen Kosten nun auszahlt.
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