Allergan Aesthetics, die Aesthetics-Sparte von AbbVie, hat heute einen regulatorischen Meilenstein verbucht: Health Canada hat Boey® (trenibotulinumtoxinE) zur vorübergehenden Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Glabellarlinien – umgangssprachlich Zornesfalten – bei Erwachsenen zugelassen.

Das Besondere daran: Boey ist das erste und einzige Botulinum-Neurotoxin der Serotyp-E-Klasse, das weltweit für einen ästhetischen Einsatz grünes Licht erhalten hat. Kanada ist damit das erste Land überhaupt, das ein Serotyp-E-Produkt in der Ästhetik genehmigt hat.

Was Boey von BOTOX unterscheidet

Der entscheidende Unterschied zu etablierten Neurotoxinen wie BOTOX Cosmetic liegt im Wirkprofil. Boey setzt schnell an – in Studien zeigten sich erste Effekte bereits acht Stunden nach der Injektion – und klingt innerhalb von 14 bis 21 Tagen wieder ab. Diese Kombination aus Schnellwirkung und kurzer Wirkdauer ist klinisch neuartig.

Die Zulassung stützt sich auf zwei Phase-3-Studien mit zusammen 947 Patienten. In beiden Studien erreichten rund 60 bis 66 Prozent der Teilnehmer am siebten Tag nach der Behandlung das primäre Wirksamkeitsziel. Das Nebenwirkungsprofil war unauffällig – die häufigsten unerwünschten Ereignisse wie Kopfschmerzen oder Einstichschmerz traten in der Verum-Gruppe sogar seltener auf als in der Placebo-Gruppe.

Wachstumsfeld Ästhetik

Hinter der Zulassung steckt eine klare strategische Logik. Viele Konsumenten zögern vor Injectables, weil sie sich langfristig binden. Boey adressiert genau diese Hemmschwelle mit einem „Probier-zuerst“-Profil. Eine interne Erhebung von Allergan Aesthetics unter mehr als 12.000 Erwachsenen in neun Ländern ergab, dass 79 Prozent sich wünschen, das Ergebnis einer Behandlung vorübergehend testen zu können.

Allergan Aesthetics plant zunächst die Schulung von Medizinern und bereitet den kommerziellen Markteintritt in Kanada für die kommenden Monate vor. In mehreren weiteren Ländern läuft das Zulassungsverfahren bereits.

Für AbbVie kommt die Nachricht zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen den Patentablauf von Humira durch Diversifikation kompensieren muss. Das Aesthetics-Portfolio rund um BOTOX Cosmetic und nun auch Boey ist dabei ein wichtiger Wachstumspfeiler – und ein Bereich, in dem AbbVie mit einem neuartigen Produktprofil die Marktführerschaft ausbauen will.