Bionxt Aktie: Durchbruch naht!

Bionxt Solutions beginnt entscheidende Bioäquivalenzstudie für sublinguales MS-Medikament BNT23001. Ergebnisse werden im Dezember erwartet, Humanstudien sind für Anfang 2026 geplant.

Felix Baarz Heute, 06:52 Uhr

Kurz & knapp:

Start der finalen präklinischen Großtierstudie
Sublinguale Filmtechnologie für Cladribin
Ergebnisse der Studie im Dezember 2025
Patentschutz in Europa und USA gesichert

Das kanadische Biotech-Unternehmen Bionxt Solutions schreibt ein neues Kapitel in der Multiple-Sklerose-Therapie. Die finale präklinische Studie für den Wirkstoffkandidaten BNT23001 ist gestartet – der letzte Schritt vor den entscheidenden Tests am Menschen. Kann die innovative Darreichungsform das Milliarden-Dollar-Geschäft mit MS-Medikamenten revolutionieren?

Die entscheidende Phase beginnt

Bionxt hat am Dienstag die Einleitung einer 15-tägigen Bioäquivalenzstudie an Großtieren bekannt gegeben. Diese Untersuchung soll wichtige Dosierungsparameter für BNT23001 liefern – eine sublinguale Filmformulierung des bewährten MS-Wirkstoffs Cladribin.

Der Studienstart erfolgt in den kommenden zwei bis drei Wochen, der Abschluss ist für November geplant. Die vollständigen Ergebnisse werden im Dezember erwartet, wodurch der Zeitplan für die geplanten Humanstudien Anfang 2026 eingehalten werden kann.

CEO Hugh Rogers betonte, dass bereits die Dosierungs-Bioäquivalenz in kleineren Tiermodellen bestätigt wurde. Die neue Großtierstudie soll nun „wertvolle Einblicke in die angemessene sublinguale Wirkstoffmenge für Menschen“ liefern und „die Formelpräzision für unsere Humanstudie erhöhen“.

Sublingual statt Tablette: Der Gamechanger?

BNT23001 nutzt eine unter der Zunge auflösbare Filmtechnologie zur Verabreichung von Cladribin. Diese Darreichungsform verspricht drei entscheidende Vorteile gegenüber herkömmlichen Tabletten:

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Verbesserte Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs
Potentiell schnellerer Wirkungseintritt
Höhere Patientencompliance, besonders bei Schluckbeschwerden

Der Ansatz ist strategisch clever: Statt riskante neue Moleküle zu entwickeln, optimiert Bionxt bewährte Wirkstoffe. Dies reduziert Entwicklungsrisiken erheblich und erschließt dennoch den milliardenschweren MS-Therapiemarkt.

Patentschutz gesichert – USA im Fokus

Parallel sichert das Unternehmen seine Marktposition ab. Das Europäische Patentamt und das Eurasische Patentamt haben bereits Patenterteilungsabsichten signalisiert. In den USA läuft ein beschleunigtes „Track One“-Verfahren.

Was kommt als nächstes? Zwei Meilensteine stehen unmittelbar bevor: Die Studienergebnisse im Dezember 2025 werden zeigen, ob die präklinischen Daten überzeugen. Darauf folgt der große Test – die vergleichende Humanstudie Anfang 2026, die über Erfolg oder Scheitern des Projekts entscheiden wird.

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Über Felix Baarz 805 Artikel

Mit über fünfzehn Jahren Erfahrung als Wirtschaftsjournalist hat sich Felix Baarz als Experte für internationale Finanzmärkte etabliert. Seine Leidenschaft gilt den Mechanismen globaler Finanzmärkte und komplexen wirtschaftspolitischen Zusammenhängen, die er für seine Leserschaft verständlich aufbereitet.In Köln geboren und aufgewachsen, entdeckte er früh sein Interesse für Wirtschaftsthemen und internationale Entwicklungen. Nach seinem Studium startete er als Wirtschaftsredakteur bei einer renommierten deutschen Fachpublikation, bevor ihn sein Weg ins Ausland führte.Ein prägendes Kapitel seiner Karriere waren die sechs Jahre in New York, wo er direkten Einblick in die globale Finanzwelt erhielt. Die Berichterstattung von der Wall Street und über weltweite wirtschaftspolitische Entscheidungen schärfte seinen Blick für globale Zusammenhänge.Heute ist Felix Baarz als freier Journalist für führende Wirtschafts- und Finanzmedien im deutschsprachigen Raum tätig. Seine Arbeit zeichnet sich durch fundierte Recherchen und präzise Analysen aus. Er möchte nicht nur Fakten präsentieren, sondern auch deren Bedeutung erklären und seinen Lesern Orientierung bieten – sei es zu wirtschaftlichen Trends, politischen Entscheidungen oder langfristigen Veränderungen in der Finanzwelt.Zusätzlich moderiert er Diskussionen und nimmt an Expertenrunden teil, um sein Wissen einem breiteren Publikum zugänglich zu machen. Dabei liegt sein Fokus darauf, komplexe Themen informativ und inspirierend zu vermitteln. Felix Baarz versteht seine journalistische Aufgabe darin, in einer sich schnell wandelnden Welt einen klaren Blick auf wirtschaftliche Zusammenhänge zu ermöglichen und seine Leser bei fundierten Entscheidungen zu unterstützen – beruflich wie privat.

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