Die Bionxt Solutions Inc. hat eine entscheidende 15-tägige Dosis-Optimierungsstudie für ihr führendes Medikament BNT23001 gestartet. Die Studie an Großtieren markiert den letzten präklinischen Schritt vor den für Anfang 2026 geplanten Humanstudien. Das Multiple-Sklerose-Medikament in oraler Filmform soll die Bioverfügbarkeit verbessern und Patienten mit Schluckbeschwerden helfen.
Finaler Schritt vor Humanstudien
Die jetzt gestartete großvolumige Tierstudie dient der Feinabstimmung der Dosierungsgenauigkeit. Nach erfolgreichen Tests an Kleintieren soll diese finale Tierstudie die geeignete Wirkstoffmenge für Menschen bestimmen. CEO Hugh Rogers betonte, die Studie werde „die Formelgenauigkeit in unserer Humanstudie erhöhen“ und vergleichende Daten zur Wirkstoffaufnahme zwischen dem sublingualen Film und der bestehenden Tablette liefern.
Die Studie beginnt in den nächsten zwei Wochen und läuft etwa drei Wochen. Der Abschluss ist für November geplant, Ergebnisse werden im Dezember 2025 erwartet. Parallel stärkt Bionxt seine geistigen Eigentumsrechte durch Patentnationalisierungen in den USA, Kanada, der EU, Australien und Japan.
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Dezember-Ergebnisse als Katalysator
Kann der positive Trend anhalten? Die im Dezember erwarteten Studienergebnisse werden zum entscheidenden Katalysator für die Aktie. Sie sollen die finale klinische Planung für die Humanstudien 2026 leiten. Ein positives Ergebnis würde die Dosierungsstrategie validieren und den Entwicklungszeitplan für BNT23001 bestätigen.
Der nächste große Wendepunkt für Investoren kommt Anfang nächsten Jahres mit dem offiziellen Start der Human-Bioäquivalenzstudie. Bis dahin bleibt die Bionxt-Aktie im Wartemodus – mit potenziell explosivem Ausgang im Dezember!
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