Eton Pharmaceuticals hat sich die US-Vermarktungsrechte für ein ultra-seltenes Krankheitsmedikament gesichert. Der Produktkandidat durchläuft derzeit das FDA-Zulassungsverfahren und könnte Mitte 2026 auf den Markt kommen. Die Krankheit betrifft weniger als 100 Patienten in den Vereinigten Staaten.
Das Besondere an der Lizenzierung: Nach der Zulassung wäre es die erste generische Alternative zu einem bestehenden Präparat für diese ultra-seltene Erkrankung. CEO Sean Brynjelsen bezeichnete die Akquisition als „bolt-on asset“, das gut zur bestehenden Vertriebsinfrastruktur passe.
Konkrete Zahlen sprechen für sich
Mit einer Marktkapitalisierung von 402,5 Millionen US-Dollar verzeichnet das Unternehmen ein beeindruckendes Umsatzwachstum von 102,8 Prozent in den vergangenen zwölf Monaten. Im dritten Quartal 2025 übertraf Eton die Umsatzerwartungen deutlich: 22,5 Millionen US-Dollar standen 20,27 Millionen US-Dollar Prognose gegenüber. Der Gewinn je Aktie von 0,04 US-Dollar lag allerdings 63,64 Prozent unter den Erwartungen von 0,11 US-Dollar.
Das Portfolio umfasst aktuell acht kommerzielle Rare-Disease-Produkte: KHINDIVI, INCRELEX, ALKINDI SPRINKLE, GALZIN, PKU GOLIKE, Carglumic Acid, Betaine Anhydrous und Nitisinone. Fünf weitere Kandidaten befinden sich in der Spätphase der Entwicklung.
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Patient Support als Differenzierungsmerkmal?
Der neue Produktkandidat soll in das bestehende „Eton Cares“ Patientenunterstützungsprogramm integriert werden. Brynjelsen betonte, man wolle der Patienten- und Ärzte-Community eine verbesserte Erfahrung bieten – wie bereits bei Carglumic Acid, Betaine und Nitisinone demonstriert.
Die finanziellen Details der Lizenzvereinbarung hält Eton zurück. Auch der Name des Produktkandidaten und die genaue Indikation bleiben bis zur FDA-Zulassung unter Verschluss. Das Unternehmen kündigte an, weitere Produktdetails erst nach der Genehmigung zu veröffentlichen.
Eton verfolgt weiter seine Strategie, eines der größten Ultra-Rare-Disease-Portfolios aufzubauen. Brynjelsen verwies auf eine aktive Deal-Pipeline für 2026 und betonte das Interesse an weiteren hochpreisigen, gebrandeten Ultra-Rare-Disease-Produkten.
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