Die Aktie von Hims & Hers Health steht am heutigen Dienstag unter erheblichem Verkaufsdruck. Das Papier notiert aktuell bei 24,44 € und verzeichnet damit ein Minus von 8,05 % gegenüber dem Vortag. Hintergrund der Bewegung ist die Nachbearbeitung einer wegweisenden Abstimmung eines Beratergremiums der US-Gesundheitsbehörde FDA, die am Donnerstag und Freitag vergangener Woche stattfand und weitreichende Konsequenzen für das Geschäftsmodell des Telemedizin-Anbieters haben könnte.

Beratergremium empfiehlt Zulassung für Wellness-Peptide

Das Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) der FDA hat sich nach zweitägigen Beratungen dafür ausgesprochen, sechs von sieben untersuchten Peptiden in die sogenannte 503A-Bulk-Liste aufzunehmen. Diese Empfehlung betrifft unter anderem die Substanzen BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-c, Epitalon und Semax. Lediglich das Peptid Emideltide wurde vom Gremium abgelehnt.

Die Aufnahme in diese Liste ist für Unternehmen wie Hims & Hers von strategischer Bedeutung. Sie erlaubt es spezialisierten Apotheken (Compounding Pharmacies), diese Wirkstoffe in individualisierten Rezepturen für Patienten herzustellen. Da Hims & Hers verstärkt auf solche maßgeschneiderten Gesundheitslösungen setzt, eröffnet die Entscheidung potenziell neue Absatzkanäle im Bereich der Wellness- und Regenerationsmedizin. Die Abstimmungsergebnisse fielen jedoch teilweise knapp aus; so stimmten für BPC-157 acht Mitglieder dafür und sechs dagegen.

Sicherheitsbedenken dämpfen die Euphorie am Markt

Trotz der positiven Empfehlung des Gremiums ist die Stimmung unter Anlegern volatil. Dies liegt vor allem an der deutlichen Diskrepanz zwischen den externen Beratern und den internen Wissenschaftlern der FDA. Letztere hatten sich im Vorfeld gegen die Freigabe ausgesprochen und vor erheblichen Sicherheitsrisiken gewarnt. Als Hauptgrund nannten die Behördenvertreter einen Mangel an belastbaren klinischen Daten zur Langzeitwirkung und Reinheit der Stoffe.

Zudem ist das Votum des Gremiums für die FDA rechtlich nicht bindend. Die endgültige Entscheidung über die Aufnahme in die Bulk-Liste obliegt der Behördenleitung bzw. dem Gesundheitsministerium. Während HHS-Sekretär Robert F. Kennedy Jr. als Befürworter einer liberaleren Regulierung im Bereich der Wellness-Präparate gilt, könnte der formale Prozess der Regelsetzung noch Monate oder sogar Jahre in Anspruch nehmen. Experten wie Dr. John Myers weisen zudem darauf hin, dass ohne strikte behördliche Aufsicht weiterhin Risiken durch Verunreinigungen auf dem Graumarkt bestehen könnten.

Analysten sehen Milliardenmarkt trotz operativer Verluste

Finanzanalysten bewerten die langfristigen Chancen des Unternehmens dennoch vorsichtig optimistisch. Das Analysehaus Leerink schätzt den adressierbaren Markt für solche Telemedizin-Angebote auf rund 2,2 Milliarden US-Dollar. Den Schätzungen zufolge könnte Hims & Hers einen Marktanteil von etwa 20 Prozent in diesem Segment gewinnen. Im jüngsten Quartalsbericht für das erste Jahresviertel 2026 wies das Unternehmen einen Umsatz von 608,10 Millionen US-Dollar aus, was einem moderaten Wachstum von 3,8 Prozent im Vergleich zum Vorjahr entsprach. Der Nettoverlust belief sich in diesem Zeitraum auf 92,12 Millionen US-Dollar.

Auf der Seite der institutionellen Investoren gab es zuletzt gegenläufige Bewegungen. Während Southpoint Capital Advisors im ersten Quartal rund 500.000 Anteile erwarb, reduzierte die Bank of New York Mellon ihre Position geringfügig. Die aktuelle Marktbewertung spiegelt die bestehende Unsicherheit wider: Die Aktie liegt derzeit 57,83 % unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 57,96 €, das Ende Juli des vergangenen Jahres markiert wurde. Anleger beobachten nun genau, ob die FDA der Empfehlung ihrer Berater folgt oder den vorsichtigen Kurs ihrer eigenen Wissenschaftler einschlägt.