Die Aktie von Onco-Innovations hat sich in nur 30 Tagen verdoppelt. Gestern schloss das Papier bei 0,76 Euro. Jetzt meldet das Biotech-Unternehmen technische Fortschritte bei seinem wichtigsten Krebsmedikament. Das Team hat die Produktion zweier chemischer Zwischenprodukte erfolgreich ausgeweitet.
Vom Labor in die Produktion
Konkret geht es um die Stoffe A83 und B4. Sie sind essenziell für den Wirkstoffkandidaten ONC010. Bisher fand die Herstellung nur im kleinen Labormaßstab statt. Zusammen mit dem Auftragsfertiger Dalton Pharma Services gelang nun der Sprung auf eine mittlere Produktionsgröße. Das Verfahren läuft stabil und lässt sich wiederholen.
Für CEO Thomas O’Shaughnessy ist das ein wichtiger Schritt. Die erfolgreiche Ausweitung der Mengen senke das Risiko der gesamten Produktionsstrategie. Das Ziel: Die Firma braucht verlässlichen Nachschub für anstehende Studien. Parallel laufen bereits Vorbereitungen für erste Tests am Menschen.
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Die Hürden bis zur Klinik
Ein Detail der Meldung ist wichtig. Die aktuelle Produktion erfüllt noch nicht die strengen GMP-Standards. Diese Zertifizierung ist aber zwingend nötig. Nur so darf das Medikament später an Patienten getestet werden. Onco-Innovations muss die Prozesse dafür weiter optimieren.
Das Unternehmen baut derzeit seine Strukturen massiv um. Im April kamen ein neuer Medizinchef und ein Forschungsleiter an Bord. Der Markt reagiert extrem sensibel auf diese Nachrichten. Die Aktie schwankt stark und weist eine jährliche Volatilität von rund 130 Prozent auf.
Die nächsten Monate bringen viel Arbeit für das neue Management. Onco-Innovations treibt parallel die präklinischen Studien mit dem Partner Nucro-Technics voran. Erst wenn die GMP-Produktion fehlerfrei läuft, kann das Unternehmen die Zulassung für klinische Studien beantragen.
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