Ein Rücktritt an der Spitze der US-Gesundheitsbehörde FDA sorgt bei Biotech-Anlegern für neue Hoffnung. Nachdem FDA-Chef Dr. Martin Makary seinen Posten geräumt hat, spekuliert der Markt auf einen Kurswechsel in der Zulassungspraxis. Besonders bei Replimune reagierten Investoren prompt.
Hoffnung auf neue regulatorische Flexibilität
Die Aktie von Replimune legte um sieben Prozent zu. Auslöser war die Bestätigung durch US-Präsident Donald Trump am 13. Mai, dass Makary die Behörde verlässt. Für das Unternehmen kommt dieser Wechsel nach einer schwierigen Phase. Bisher kämpfte Replimune mit einer strengen Auslegung der Regeln.
Der Hintergrund ist eine Serie von Rückschlägen. Erst im April 2026 lehnte die FDA den Hautkrebs-Kandidaten RP1 zum zweiten Mal ab. CEO Sushil Patel kritisierte daraufhin offen die mangelnde Flexibilität der Behörde. Viele Branchenvertreter klagen parallel dazu über eine hohe Personalfluktuation und unvorhersehbare Entscheidungen.
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Branche fordert dauerhafte Lösung
Nun verlangen über 100 Biotech-Manager mehr Stabilität. In einer Petition an das Weiße Haus schlagen sie Richard Pazdur als dauerhaften Nachfolger vor. Aktuell führt Kyle Diamantas die Behörde lediglich kommissarisch. Die Branche hofft, dass ein neuer Chef die wissenschaftliche Vorhersehbarkeit bei Zulassungen verbessert.
Währenddessen muss Replimune seine Finanzen ordnen. Im ersten Quartal lag der Verlust bei 0,90 US-Dollar je Aktie. Damit verfehlte das Unternehmen die Erwartungen der Analysten knapp. Diese hatten mit einem Minus von 0,87 US-Dollar gerechnet.
Die Marktkapitalisierung liegt aktuell bei rund 386 Millionen US-Dollar. Mit einer Short-Quote von 27 Prozent bleibt das Papier jedoch anfällig für starke Schwankungen. Anleger richten ihren Blick nun auf den Fortschritt des RP2-Programms und die endgültige Personalentscheidung im Weißen Haus.
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