Hamlet Pharma: 95% Rally vor Quartalszahlen am 22. Mai
Am 22. Mai öffnet Hamlet Pharma die Bücher für das abgelaufene Quartal. Für Aktionäre geht es bei diesem Termin allerdings um weit mehr als die reine Bilanz. Nach einer Kursrally zum Artikel
FDA-Zulassung
Replimune: Kennedy distanziert sich von FDA-Ablehnung
Nach der FDA-Ablehnung seines Melanom-Präparats steht Replimune vor einer grundlegenden Neuausrichtung. US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. distanzierte sich am Mittwoch in einer Senatsanhörung ausdrücklich von der Entscheidung der Behörde. Das zum Artikel
AstraZeneca Aktie: FDA-Ausschuss bremst aus
Der britische Pharmariese musste heute einen spürbaren Rückschlag hinnehmen. Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA votierte mit drei zu sechs Stimmen gegen das Nutzen-Risiko-Profil von Camizestrant — einem Brustkrebsmittel, auf das zum Artikel
OSE Pharma: 19,74% nach FDA-Orphan-Status
OSE Pharma verbucht einen wichtigen regulatorischen Etappensieg in den USA. Die Gesundheitsbehörde FDA hat dem Wirkstoffkandidaten Pegrizeprument den Status als Arzneimittel für seltene Leiden zuerkannt. Die Nachricht löst am Markt zum Artikel
Novo Nordisk: coramitug erhält FDA Fast Track
Novo Nordisk kämpft an zwei Fronten. Während das Kerngeschäft mit GLP-1-Medikamenten unter Druck steht, baut der dänische Pharmakonzern sein Pipeline-Portfolio in seltene Krankheiten aus. Ein neuer Schritt in diese Richtung: zum Artikel
Axsome: Vertriebsteam von 300 auf 600 verdoppelt
Axsome Therapeutics bereitet sich auf einen personellen Kraftakt vor. Während das Unternehmen auf eine wegweisende Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde FDA wartet, verdoppelt das Management seine Vertriebsmannschaft. Es geht um den Vorstoß zum Artikel
Argen-X Aktie: FDA-Countdown läuft!
Argen-X nutzt die Bühne der American Academy of Neurology (AAN), um die Schlagkraft seines Portfolios zu demonstrieren. Das Biotech-Unternehmen lieferte zum Wochenauftakt eine Flut an Daten für sein Flaggschiff-Medikament VYVGART. zum Artikel
aTyr Pharma Aktie: FDA-Poker läuft!
aTyr Pharma steht vor dem Moment der Wahrheit. In diesen Tagen entscheidet sich bei einem Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA, ob der Hoffnungsträger Efzofitimod trotz verfehlter Primärziele eine realistische Chance zum Artikel
Replimune vor FDA-Entscheid, Viking als Übernahmekandidat — fünf Biotech-Aktien im Fokus
Fünf Tage trennen Replimune noch von einem Moment, der über die Zukunft des Unternehmens entscheiden könnte. Am 10. April will die FDA ihr Urteil über die Melanom-Therapie RP1 fällen — zum Artikel
aTyr Pharma Aktie: Zulassungskurs konkretisiert
aTyr Pharma bereitet den Boden für künftiges Wachstum. Während die klinische Pipeline für Lungenerkrankungen wichtige Etappenziele erreicht, plant das Management eine Erweiterung des Aktienkapitals. Gleichzeitig rückt ein entscheidender Termin mit zum Artikel