Die klinische Pipeline füllt sich, die Kasse leert sich. Das Biotech-Unternehmen Ocugen steuert auf eine entscheidende Phase zu. Mit dem Abschluss der Patientenrekrutierung für den wichtigsten Produktkandidaten rückt die geplante zum Artikel
Kyverna Therapeutics liefert klinische Belege für den Einsatz seiner CAR-T-Zelltherapie bei seltenen Autoimmunerkrankungen. Die Daten der KYSA-8-Studie zeigen signifikante Fortschritte bei Patienten mit dem Stiff-Person-Syndrom. Damit rückt der erste Zulassungsantrag zum Artikel
Roche hat heute Phase-III-Daten zu Fenebrutinib vorgelegt — und die Ergebnisse sind zweischneidig. Der BTK-Inhibitor überzeugt bei der Schubrate, wirft aber Sicherheitsfragen auf. Deutliche Wirksamkeit, klarer Vergleichsvorteil In den Studien zum Artikel
Ein Minus von gut 31 Prozent seit Jahresbeginn spricht eine klare Sprache. Die Valneva-Aktie steht massiv unter Druck. Aktuell notiert das Papier bei 2,64 Euro. Der Grund für die Talfahrt zum Artikel
Pünktlich zum Wochenende setzen Anleger bei aTyr Pharma auf ein positives Signal aus Washington. Vor einem entscheidenden Treffen mit der US-Gesundheitsbehörde FDA verzeichnete der Kurs am Freitag einen deutlichen Sprung zum Artikel
Heute steht für Replimune die wichtigste behördliche Entscheidung der bisherigen Unternehmensgeschichte an. Die US-Gesundheitsbehörde FDA urteilt final über die Zulassung der Krebstherapie RP1. Während der Aktienkurs im Vorfeld leicht kletterte, zum Artikel
Ein vielversprechender Impfstoff schützt Patienten, verfehlt aber die strengen statistischen Vorgaben der Zulassungsbehörden. Genau dieses paradoxe Szenario durchlebt Valneva aktuell mit seinem Borreliose-Kandidaten VLA15. Die Folge sind nicht nur verunsicherte zum Artikel
Das Biotech-Unternehmen Ocugen treibt seine klinische Pipeline mit hohem Tempo voran. Während die Vorbereitungen für den ersten Zulassungsantrag der Gentherapie OCU400 auf Hochtouren laufen, meldet das Management auch bei weiteren zum Artikel
Corcept Therapeutics steht vor einer Zerreißprobe zwischen juristischen Altlasten und klinischen Fortschritten. Während neue Sammelklagen die Kommunikation rund um den Hoffnungsträger Relacorilant angreifen, setzt ein Insider mit einem Millionen-Kauf ein zum Artikel
Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat den überarbeiteten Zulassungsantrag von ImmunityBio offiziell zur Prüfung angenommen. Damit rückt eine wichtige Indikationserweiterung für das Immuntherapeutikum Anktiva einen entscheidenden Schritt voran. Für das Biotech-Unternehmen öffnet zum Artikel
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