Abivax verbrennt im Rekordtempo Geld, um seinen Hoffnungsträger Obefazimod durch die letzte klinische Phase zu bringen. Während sich der Nettoverlust im Geschäftsjahr 2025 auf 336,1 Millionen Euro fast verdoppelt hat, lieferte ein unabhängiges Expertengremium nun die dringend benötigte Entlastung an der Forschungsfront. Das Sicherheitsrisiko für das wichtigste Projekt des Unternehmens sinkt deutlich.
Die massiv gestiegenen Ausgaben sind das Resultat der kostspieligen Spätphase-Studien zur Behandlung von Colitis ulcerosa. Allein 177,8 Millionen Euro flossen in Forschung und Entwicklung, was über 70 Prozent der Gesamtkosten entspricht. Trotz der tiefroten Zahlen gelang es dem Management, die Bilanz strukturell zu bereinigen. Sämtliche Schulden bei Kreos Capital und dem Claret European Growth Capital Fund wurden beglichen. Auch die Wandelschuldverschreibungen bei Heights Capital Management sind vollständig abgewickelt.
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Sicherheitsprofil bestätigt
Parallel zur finanziellen Bilanz lieferte das Data Safety Monitoring Board (DSMB) eine wichtige Bestätigung. Die Experten prüften die Daten der laufenden Phase-3-Erhaltungsstudie, bei der bereits 90 Prozent der Patienten die 44-wöchige Phase abgeschlossen haben. Das Ergebnis: Es traten keine neuen Sicherheitssignale auf.
Damit bleibt das Profil von Obefazimod konsistent zu früheren Studien. Für Biotech-Unternehmen ist dies ein entscheidender Schritt zur Risikominimierung, da Sicherheitsprobleme so kurz vor dem Ziel oft fatale Folgen für den Aktienkurs haben. Das Medikament wird als potenziell erster oraler miR-124-Verstärker entwickelt, was eine Sonderstellung am Markt bedeuten könnte.
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Fahrplan zur Zulassung
Die strategische Planung für das laufende Jahr steht fest. Abivax konzentriert sich nun vollständig auf den Abschluss des ABTECT-Programms. Die kommenden Meilensteine sind zeitlich eng getaktet:
- Spätes Q2 2026: Veröffentlichung der Topline-Ergebnisse der 44-Wochen-Studie
- Zweite Jahreshälfte 2026: Geplante Zulassungsanträge bei der FDA (USA) und der EMA (Europa)
Diese Daten werden darüber entscheiden, ob Abivax den Sprung vom reinen Forschungsunternehmen zum kommerziellen Anbieter schafft. Die vollständige Abwicklung der Schulden verschafft dem Unternehmen dabei die nötige Ruhe, um sich auf die regulatorischen Hürden in den USA und Europa zu konzentrieren.
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