Ein verfehlter Studienendpunkt, ein angekündigter Abschied der Gründer und ein schwaches Börsenumfeld: Bei BioNTech läuft gerade vieles gleichzeitig schief. Die Aktie gab vorbörslich um knapp sechs Prozent nach.

Was in der AHEAD-MERIT-Studie passiert ist

Auslöser ist die Phase-2/3-Studie AHEAD-MERIT. Sie prüft den mRNA-Krebsimpfstoff BNT113 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem, HPV16-positivem Kopf-Hals-Krebs. Verglichen wird mit Pembrolizumab allein, jeweils als Erstlinientherapie.

Bei der ersten Zwischenanalyse verfehlte die Kombination den ersten dualen primären Endpunkt. Das progressionsfreie Überleben verbesserte sich nicht statistisch signifikant. Die Studie läuft dennoch weiter: Unabhängige Prüfer empfahlen, den zweiten primären Endpunkt, das Gesamtüberleben, weiter auszuwerten.

Fällt dieser Endpunkt positiv aus, gilt die Studie weiterhin als Erfolg. BioNTech selbst hat keinen Einblick in die laufenden Daten, damit die Endergebnisse unverfälscht bleiben. Medizinchefin Özlem Türeci betonte, die Immunantwort baue sich erst über die Zeit auf. Die Gesamtüberlebensdaten seien daher entscheidend, um das wahre Potenzial zu beurteilen. Die Daten zeigten zudem, dass BNT113 seinen beabsichtigten Wirkmechanismus entfalte.

Das Ziel der Therapie ist bemerkenswert: BNT113 soll gezielt HPV-infizierte Tumorzellen angreifen. Bislang existiert keine zugelassene Krebstherapie, die das tut.

Gründer-Abgang belastet zusätzlich

Die Studiennachricht trifft auf ein ohnehin angespanntes Umfeld. Ugur Sahin und Özlem Türeci wollen das Unternehmen bis Ende 2026 verlassen und ein eigenes Unternehmen gründen. Marktbeobachter sehen darin eine Belastung für das Vertrauen in die strategische Richtung. Sahins direkte Beteiligung ist inzwischen auf null gesunken, er hält seine Anteile nur noch indirekt. Morgan Stanley hatte das Kursziel zuvor bereits gesenkt.

Hinzu kommt die Marktlage. Der Nasdaq Composite gab zeitweise rund 0,7 Prozent nach, belastet von Verkäufen bei Halbleiter- und KI-Werten. Vor der anstehenden US-Inflationszahl herrscht Zurückhaltung. Unsichere Zinserwartungen drücken traditionell auf Wachstumswerte wie forschende Biotechs.

Kursniveau

Die Aktie rutschte auf rund 90 Dollar, nach 95,84 Dollar zum vorherigen Schluss. Das Jahrestief liegt bei 79,52 Dollar, das Hoch bei 124 Dollar. Damit notiert das Papier näher am unteren Ende der Spanne.

Entscheidend ist nun das Gesamtüberleben in AHEAD-MERIT. Ein Zeitpunkt für diese Analyse steht nicht fest. Bis dahin bleibt BNT113 ein Programm, dessen Zukunft an diesem einen Endpunkt hängt.