Mitten in einer Phase des personellen Umbruchs schickt BioNTech starke klinische Signale aus Kopenhagen. Auf dem Europäischen Lungenkrebs-Kongress (ELCC), der noch bis zum 28. März läuft, präsentiert das Mainzer Unternehmen Daten zu gleich drei Wirkstoffkandidaten — und die Ergebnisse können sich sehen lassen.
Gotistobart mit 54 Prozent weniger Sterberisiko
Das wohl auffälligste Datenelement betrifft Gotistobart, einen Antikörper-Kandidaten, der gezielt regulatorische T-Zellen in der Tumorumgebung abbaut. In der ersten Phase der globalen Phase-3-Studie PRESERVE-003 zeigte der Wirkstoff bei Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Lunge — also jenen, bei denen eine vorangegangene Immun- und Chemotherapie versagt hatte — eine Reduktion des Sterberisikos um 54 Prozent gegenüber der Standard-Chemotherapie. Das ist eine bemerkenswert klare Aussage für ein frühes Studienstadium. Der zulassungsrelevante Hauptteil der Studie läuft bereits.
Ebenfalls vielversprechend entwickelt sich Pumitamig, ein bispezifischer Antikörper, der gemeinsam mit Bristol Myers Squibb entwickelt wird. Neue Daten aus insgesamt drei in China durchgeführten Studien deuten auf Wirksamkeit in verschiedenen Lungenkrebstypen hin — unter anderem beim aggressiven kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium sowie bei bestimmten nicht-kleinzelligen Varianten mit EGFR-Mutation, also einer Untergruppe, bei der herkömmliche Therapien häufig scheitern. Wichtig: Diese Ergebnisse stützen zwei laufende globale Phase-3-Studien, die ROSETTA Lung-01 und ROSETTA Lung-02.
HER3-ADC mit Erstdaten
Neu auf der Bühne ist BNT326/YL202, ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf den HER3-Rezeptor zielt und gemeinsam mit MediLink Therapeutics entwickelt wird. Die heute vorgestellten Phase-2-Erstdaten bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zeigen Antitumoraktivität bei einem vertretbaren Sicherheitsprofil. Als nächster Schritt ist eine Kombinationsstudie mit Pumitamig geplant — ein Ansatz, der im BioNTech-Ökosystem zunehmend als strategische Stoßrichtung erkennbar wird.
In Summe unterhält BioNTech aktuell 16 laufende klinische Studien allein im Lungenkrebsbereich, darunter vier zulassungsrelevante Phase-3-Programme. Die Pipeline läuft — auch wenn Sahin und Türeci das Haus bis Jahresende verlassen werden.
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