Anleger des Biotech-Unternehmens Capricor Therapeutics müssen derzeit starke Nerven beweisen. Das Unternehmen steht vor einer massiven juristischen Auseinandersetzung. Mehrere US-Kanzleien haben Sammelklagen wegen Wertpapierbetrugs eingereicht.

Vorwurf der Täuschung

Die Rechtsanwaltskanzleien Hagens Berman, Rosen Law Firm und Bleichmar Fonti & Auld werfen dem Management irreführende Angaben vor. Im Zentrum steht der Hoffnungsträger Deramiocel. Diese Zelltherapie soll die Herzmuskelerkrankung bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie behandeln. Laut den Klagen habe Capricor kritische Informationen über den Zulassungsprozess verschwiegen. Insbesondere die Qualität der klinischen Daten steht zur Debatte.

Der Stein kam durch Berichte der US-Gesundheitsbehörde FDA ins Rollen. Die Behörde kritisierte Änderungen am statistischen Analyseplan des Unternehmens. Capricor passte diesen Plan nur einen Tag vor der Entblindung der Studiendaten an. Die FDA stimmte diesen Änderungen vorab nicht zu. Die Beamten bezeichneten die daraus resultierenden Analysen als nachträglich und rein explorativ.

Vertrauensverlust an der Börse

Die Reaktion an den Märkten war heftig. Ein FDA-Beratergremium stimmte Ende Juli mit 9 zu 3 gegen die Wirksamkeit von Deramiocel. Die Folge war ein Kurssturz der Aktie um rund 64,5 Prozent innerhalb eines einzigen Handelstages. Die Experten sahen den primären Endpunkt der Studie als nicht ausreichend belegt an.

Trotz des juristischen und regulatorischen Drucks verfügt Capricor über ein finanzielles Polster. Zum Jahresbeginn 2026 meldete das Unternehmen Cash-Reserven von 279 Millionen Dollar. Das Management geht davon aus, dass diese Liquidität den Betrieb bis Ende 2027 sichert.

Analysten gehen auf Distanz

An der Wall Street wächst die Skepsis. Die Investmentbanken B. Riley und H.C. Wainwright senkten ihre Einstufung auf „Neutral“. Sie begründen dies mit der gestiegenen Wahrscheinlichkeit einer Ablehnung durch die FDA. Die Empfehlungen des Beratergremiums sind zwar nicht bindend, dienen der Behörde aber meist als Richtschnur.

Der August bringt nun zwei wichtige Termine. Zur Monatsmitte veröffentlicht Capricor seine Ergebnisse für das zweite Quartal. Analysten rechnen mit einem Verlust von 0,58 Dollar je Aktie. Parallel dazu steht der PDUFA-Termin Ende August im Kalender. An diesem Tag gibt die FDA ihre endgültige Entscheidung über die Zulassung von Deramiocel bekannt.