Das Biotech-Unternehmen sorgt gleich mit mehreren Erfolgsmeldungen für Furore an der Börse. Die Aktie katapultierte sich in den vergangenen sechs Monaten um über 400 Prozent nach oben – und das aus gutem Grund.
Phase-3-Studie beweist: Gedatolisib revolutioniert Brustkrebs-Behandlung
Die entscheidenden Daten liegen auf dem Tisch: In der VIKTORIA-1-Studie verlängerte das Krebsmedikament Gedatolisib das progressionsfreie Ãœberleben bei Brustkrebs-Patientinnen dramatisch. Als Dreifach-Kombination erzielte das Präparat 9,3 Monate – gegenüber nur 2,0 Monaten bei der Standardtherapie. Das Risiko einer Krankheitsverschlechterung sank um satte 76 Prozent.
Besonders beeindruckend: Die Ansprechrate lag bei 31,5 Prozent für die Dreifach-Therapie, während die Vergleichsbehandlung magere 1 Prozent erreichte. Nebenwirkungen blieben dabei überraschend gering – nur 2,3 Prozent der Patienten brachen die Behandlung ab.
Dr. Sara Hurvitz, Leiterin der Studie, bezeichnete VIKTORIA-1 als erste Untersuchung, die eine statistisch signifikante Verbesserung bei dieser speziellen Patientengruppe nachweisen konnte.
FDA-Zulassung rückt in greifbare Nähe
Die Regulierungsbehörde hat bereits grünes Licht für die beschleunigte Prüfung gegeben. Der Antrag soll bis Ende 2025 vollständig eingereicht werden – ein ehrgeiziger, aber realistischer Zeitplan nach den überzeugenden Studienergebnissen.
Parallel läuft eine separate Studienkohorte für Patienten mit PIK3CA-Mutationen. Hier rechnet Celcuity mit Topline-Daten bis zum zweiten Quartal 2026, nachdem die Patientenrekrutierung kürzlich abgeschlossen wurde.
Prostatakrebs: Zweites Standbein zeigt Potenzial
Doch Brustkrebs ist nicht alles. In einer Phase-1-Studie zu metastasierendem Prostatakrebs erreichte Gedatolisib ein mittleres progressionsfreies Ãœberleben von 9,1 Monaten. Die Sechs-Monats-Rate lag bei 67 Prozent – Werte, die laut Celcuity „günstig mit publizierten Daten vergleichbar sind“.
Kriegskasse prall gefüllt
Mit einer 500-Millionen-Dollar-Kreditlinie hat sich das Unternehmen finanziell abgesichert. 350 Millionen stehen fest zu, weitere 150 Millionen optional. Die ersten 30 Millionen sind bereits geflossen.
Das Kursziel der Analysten reicht von 60 bis 110 Dollar – bei einem aktuellen Kurs um die 52 Dollar bleibt noch reichlich Luft nach oben.
Celcuity-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Celcuity-Analyse vom 18. Oktober liefert die Antwort:
Die neusten Celcuity-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Celcuity-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 18. Oktober erfahren Sie was jetzt zu tun ist.
Celcuity: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...
