Die Aktie von Corcept Therapeutics ist am Mittwoch dramatisch eingebrochen. Im vorbörslichen Handel sackte der Titel um 33,2% ab und erreichte mit 38,78 Dollar ein neues 52-Wochen-Tief. Der Grund: Die US-Gesundheitsbehörde FDA lehnte den Zulassungsantrag für das Medikament Relacorilant ab.
Was ist passiert?
Die FDA erteilte Corcept einen Complete Response Letter – faktisch eine Ablehnung des New Drug Application für Relacorilant. Das Medikament sollte Patienten mit Bluthochdruck infolge von Hypercortisolismus behandeln. Die Behörde erkannte zwar an, dass die pivotale GRACE-Studie ihren primären Endpunkt erreichte und die GRADIENT-Studie bestätigende Ergebnisse lieferte. Dennoch fordert die FDA zusätzliche Wirksamkeitsdaten, um eine positive Nutzen-Risiko-Bewertung vornehmen zu können.
CEO Joseph K. Belanoff zeigte sich überrascht und enttäuscht. Das Unternehmen plant nun schnellstmöglich ein Treffen mit der FDA, um den weiteren Weg für Relacorilant zu besprechen. Das Engagement für Patienten mit Hypercortisolismus bleibe unverändert, so Belanoff.
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Wie stark ist der Absturz wirklich?
Der aktuelle Kurs von 38,78 Dollar liegt satte 67% unter dem 52-Wochen-Hoch von 117,33 Dollar. Bemerkenswert dabei: Trotz des jüngsten Einbruchs verzeichnet die Aktie über ein Jahr betrachtet noch immer ein Plus von 39,29%. Die Volatilität verdeutlicht die Abhängigkeit von regulatorischen Entscheidungen.
Analysten sehen die Aktie dennoch als unterbewertet an. Die Kursziele reichen von 95 bis 145 Dollar – deutlich über dem aktuellen Niveau. Mit einer Current Ratio von 3,14 verfügt Corcept über eine solide Liquidität, die kurzfristige Verpflichtungen komfortabel abdeckt.
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Hoffnung bleibt
Relacorilant ist ein oral verfügbarer selektiver Glukokortikoid-Rezeptor-Antagonist und hat sowohl von der FDA als auch der Europäischen Kommission den Status als Orphan Drug für Hypercortisolismus erhalten. Zudem läuft die Evaluierung für Eierstockkrebs weiter. Für die Behandlung von platinresistentem Ovarialkarzinom steht am 11. Juli 2026 ein PDUFA-Datum an – die nächste wichtige regulatorische Hürde.
Der Markt zeigt sich derzeit skeptisch. Neben Corcept gerieten am Mittwoch auch andere Aktien unter Druck, darunter NIO mit minus 9,27% und Xpeng mit minus 6,18%. Die Frage bleibt: Kann Corcept das Vertrauen der Investoren zurückgewinnen?
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