Die Euphorie um Abnehmmedikamente bekommt einen Dämpfer. Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die Prüfung von Eli Lillys Abnehmpille verzögert – und das um mehrere Wochen. Ursprünglich war eine Entscheidung deutlich früher erwartet worden, doch nun verschiebt sich der Termin auf den 10. April 2025.
Der Pharmakonzern bestätigte, dass die Genehmigung nun erst im zweiten Quartal erwartet wird. Das ist eine herbe Enttäuschung für Anleger, die auf einen schnellen Markteintritt der oralen Variante gesetzt hatten. Denn die Pille sollte das Tor zum Massenmarkt endgültig aufstoßen – einfacher zu verabreichen als Spritzen und damit attraktiv für ein breiteres Publikum.
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Brisante Details im FDA-Programm
Besonders brisant: Die Verzögerung betrifft Lillys Medikament im Rahmen des neuen FDA-Schnellverfahrens, das eigentlich Zulassungen in nur ein bis zwei Monaten versprach. Damit sollten normalerweise vier bis sechs Monate gespart werden. Doch bei mehreren Kandidaten des Programms läuft es nicht nach Plan.
Interne FDA-Dokumente zeigen, dass Prüfer bei verschiedenen Medikamenten Sicherheits- und Wirksamkeitsbedenken angemeldet haben. Bei einem anderen Präparat gab es sogar einen Todesfall während der Behandlung. Die Behörde nimmt sich offenbar mehr Zeit, als ursprünglich kommuniziert – ein Zeichen dafür, dass die Prüfstandards trotz politischem Druck nicht aufgeweicht werden.
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Kopf-an-Kopf-Rennen mit Novo Nordisk
Für Eli Lilly verschärft sich damit das Rennen gegen Novo Nordisk. Der dänische Konkurrent hat mit der oralen Variante von Wegovy bereits einen Vorsprung erarbeitet. Während sich die beiden Giganten um die Pole-Position im milliardenschweren Adipositas-Markt duellieren, kostet jeder verlorene Tag wertvollen Marktanteil.
Die Verzögerung wirft Fragen auf: Reichen die bisherigen Studiendaten der FDA nicht aus? Gibt es ungeklärte Nebenwirkungen? Anleger müssen sich mindestens bis April gedulden, bevor Klarheit herrscht. In einem Markt, der jährlich zweistellige Milliardenumsätze verspricht, kann eine solche Verzögerung teuer werden.
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