Filana Therapeutics steht vor einem Wendepunkt. Die heutige Hauptversammlung markiert den Versuch, die belastete Vergangenheit als Cassava Sciences endgültig hinter sich zu lassen. Ob die Flucht nach vorn gelingt, entscheidet sich nun im Labor.

Das Unternehmen operiert seit März 2026 unter neuem Namen. Der Fokus liegt nicht mehr auf Alzheimer, nachdem die Phase-3-Studien RETHINK-ALZ und REFOCUS-ALZ Ende 2024 scheiterten. Stattdessen setzt das Management auf die Behandlung von Epilepsie bei tuberöser Sklerose.

FDA blockiert Studienstart

Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die neue Strategie vorerst gestoppt. Ein vollständiger klinischer Halt blockiert die geplante Pilotstudie zu Simufilam. Die Behörde verlangt zusätzliche Daten zur Sicherheit und Risikobewertung. Ursprünglich wollte das Management bereits im ersten Halbjahr mit den Tests beginnen.

Rechtliche Klärung ohne Kursschub

Immerhin sind die juristischen Fronten geklärt. Das US-Justizministerium und die Börsenaufsicht SEC stellten ihre Ermittlungen wegen Fehlverhaltens in der Forschung offiziell ein. Dennoch bleibt die Aktie unter Druck. Mit 1,14 Euro notiert das Papier aktuell rund acht Prozent tiefer als am Vortag.

Vom 52-Wochen-Hoch bei knapp vier Euro ist das Papier weit entfernt. Auch der 200-Tage-Durchschnitt von 2,02 Euro bleibt außer Reichweite. Die hohe Volatilität von fast 79 Prozent unterstreicht die Nervosität der Marktteilnehmer.

Filana muss nun die FDA-Auflagen erfüllen, um klinisch handlungsfähig zu bleiben. Die Zukunft des Unternehmens hängt fast vollständig am Erfolg im Epilepsie-Sektor. Auf der Hauptversammlung wird die Vorlage eines konkreten Zeitplans für die geforderten Daten erwartet.