Die Formycon-Aktie legte im vorbörslichen Handel am Donnerstag, den 4. Dezember 2025, kräftig zu. Der Grund: Das Biotechunternehmen aus Planegg-Martinsried meldet die erste Vermarktungspartnerschaft für seinen Biosimilar-Kandidaten FYB206 – das Pendant zum Krebsblockbuster Keytruda.
Exklusivvertrag für MENA-Region besiegelt
Formycon hat eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung mit MS Pharma für die MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika) abgeschlossen. Die Bayern erhalten eine nicht näher bezifferte Vorabzahlung sowie weitere erfolgsabhängige Zahlungen, die sich insgesamt voraussichtlich im hohen einstelligen Millionen-Euro-Bereich bewegen. Zusätzlich partizipiert Formycon in erheblichem Umfang an den in der Region erzielten Bruttoerlösen. Die Vereinbarung beinhaltet zudem die Option eines künftigen Technologietransfers.
„Die Lizenzvereinbarung für die MENA-Region bildet den Auftakt der Verpartnerungsaktivitäten für unseren Keytruda-Biosimilar-Kandidaten“, erklärte Nicola Mikulcik, Mitglied der Geschäftsführung. Vereinbarungen für weitere Regionen und Länder sollen folgen.
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Warum dieser Deal so bedeutend ist
Das Originalpräparat Keytruda vom US-Konzern Merck & Co. ist ein echter Schwergewichtler: Mit einem weltweiten Umsatz von 29,5 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 zählt es zu den umsatzstärksten Arzneimitteln weltweit. Allein in der MENA-Region erreichte der Umsatz Schätzungen zufolge etwa 240 Millionen US-Dollar.
Da die wichtigsten Patente für Keytruda in wenigen Jahren auslaufen, dürfte ein Ansturm der Biosimilar-Hersteller einsetzen. Formycon will dabei nach eigenen Angaben ganz vorne mitmischen – und hat nun den ersten konkreten Schritt gemacht.
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Entscheidende Phase läuft
FYB206 befindet sich aktuell in der späten Phase der klinischen Entwicklung. Die Ergebnisse zum primären Endpunkt werden im ersten Quartal 2026 erwartet – ein kritischer Meilenstein für das Projekt. Mit MS Pharma hat Formycon einen Partner gewählt, mit dem bereits drei andere Biosimilars erfolgreich vermarktet werden: FYB201, FYB202 und FYB203. MS Pharma betreibt fünf Produktionsstätten in der Region, darunter eine neu eröffnete Anlage für Biologika in Saudi-Arabien.
Der Deal markiert den Auftakt einer umfassenderen Vermarktungsstrategie für FYB206. Weitere regionale Partnerschaften dürften in den kommenden Monaten folgen – und könnten dem Titel zusätzliche Impulse verleihen.
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