Die FDA hat zugeschlagen – und der Telemedizin-Spezialist Hims & Hers steht im Zentrum des regulatorischen Sturms. Eine offizielle Warnung der US-Arzneimittelbehörde vom 9. September bringt das Marketing für die beliebten Abnehmpräparate des Unternehmens ins Wanken. Doch ist dies nur ein temporärer Rückschlag oder der Beginn ernsthafter Probleme?
Marketing-Praktiken unter Beschuss
Die FDA wirft Hims & Hers vor, mit „falschen und irreführenden“ Aussagen für compoundierte Semaglutid-Produkte geworben zu haben. Konkret moniert die Behörde Vergleiche mit den zugelassenen Medikamenten Ozempic und Wegovy sowie unbelegte Wirksamkeitsbehauptungen. Diese Praxis verstoße gegen mehrere Bestimmungen des US-Arzneimittelgesetzes.
Großangelegte Industrie-Kampagne
Das Besondere: Hims & Hers ist nicht allein betroffen. In einer koordinierten Aktion verschickte die FDA parallel Warnschreiben an Pharmariesen wie Eli Lilly und Novo Nordisk. Insgesamt plant die Behörde rund 100 Unterlassungsaufforderungen und tausende weitere Briefe – ein klares Signal für verschärfte Werbekontrollen in der gesamten Branche.
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Wettlauf gegen die Zeit
Für Hims & Hers wird es jetzt ernst. Innerhalb von 15 Werktagen muss das Unternehmen konkrete Korrekturmaßnahmen vorlegen. Bleibt eine angemessene Reaktion aus, drohen drastische Konsequenzen: Von Produktbeschlagnahmungen über gerichtliche Verfügungen bis hin zu weiteren regulatorischen Strafen.
Geschäftsmodell in der Zwickmühle
Die Timing könnte kaum ungünstiger sein. Gerade expandiert Hims & Hers in neue Therapiebereiche wie Testosteron-Behandlungen, doch das Kerngeschäft mit Abnehmpräparaten steht nun auf dem Prüfstand. Als direktkundenorientiertes Telemedizin-Unternehmen ist die Marketing-Kompliance überlebenswichtig.
Trotz des jüngsten Rückschlags zeigt die Aktie seit Jahresbeginn noch immer eine Verdoppelung – ein Beleg für die extreme Volatilität, die Anleger bei diesem Titel gewohnt sind. Die Frage ist: Schafft es Hims & Hers, die regulatorischen Hürden zu meistern und seine Wachstumsstory fortzuschreiben?
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