ImmunityBio hat einen wichtigen regulatorischen Schritt vollzogen: Am 9. März 2026 bestätigte die FDA den Eingang eines ergänzenden Zulassungsantrags (sBLA) für das Krebsmedikament Anktiva. Das Unternehmen will damit die Indikation auf Blasenkrebs-Patienten mit papillären Tumoren ausweiten – eine Patientengruppe, für die bislang wenige Behandlungsoptionen existieren.
Klinische Daten als Fundament
Die Datenlage, auf die sich der Antrag stützt, ist bemerkenswert. In Kombination mit dem Standardwirkstoff BCG waren 58,2 % der behandelten Patienten nach zwölf Monaten krebsfrei. Noch aussagekräftiger ist der Langzeitverlauf: Über einen Zeitraum von drei Jahren konnten mehr als 80 % der Studienteilnehmer eine vollständige Blasenentfernung vermeiden. CEO Richard Adcock sieht weiteres Potenzial, sollte Anktiva künftig in die Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für papillären Blasenkrebs aufgenommen werden.
Die FDA hat nun 60 Tage Zeit, um über die formale Annahme des Antrags zu entscheiden.
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Starkes Umsatzwachstum, hohe Volatilität
Parallel zur regulatorischen Expansion läuft das kommerzielle Geschäft auf Hochtouren. Der US-Nettoumsatz mit Anktiva stieg 2025 um rund 700 % auf 113 Millionen US-Dollar. Analysten von Piper Sandler prognostizieren für 2026 einen weiteren Anstieg auf 195 Millionen Dollar. Das Unternehmen selbst bezeichnet 2027 als das entscheidende Jahr für eine substanzielle globale Umsatzbeschleunigung – Anktiva ist bereits in 33 Ländern zugelassen.
Zwei Analysehäuser haben ihre Einschätzungen zuletzt aktualisiert: Piper Sandler erhöhte am 4. März 2026 das Kursziel auf 12 US-Dollar bei unverändertem „Overweight“-Rating. BTIG initiierte am 11. März 2026 die Coverage mit einem „Buy“-Rating und einem Kursziel von 13 US-Dollar.
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Die Aktie selbst zeigt ein gespaltenes Bild. Seit Jahresbeginn legte sie um 318 % zu – innerhalb der vergangenen sieben Tage verlor sie jedoch 19 %. Ein Short-Interest von 38 % deutet auf erhebliche Skepsis eines Teils der Marktteilnehmer hin.
Das Unternehmen verfügt nach eigenen Angaben über eine Liquiditätsreichweite von rund zwölf Monaten, während es gleichzeitig klinische Studien – darunter den neu gestarteten QUILT-3.076-Trial – und die globale Vermarktung finanziert. Die FDA-Entscheidung über die Antragsannahme ist damit der nächste konkrete Meilenstein im ersten Halbjahr 2026.
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