Die Incyte-Aktie legte kräftig zu, nachdem das Biopharma-Unternehmen am 5. Januar 2026 positive Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie frontMIND bekannt gab. Der Titel kletterte auf 101,72 Dollar – ein Plus von 48,17% in den vergangenen sechs Monaten. Damit nähert sich die Aktie dem 52-Wochen-Hoch von 109,28 Dollar.
Was steckt hinter dem Erfolg?
Die frontMIND-Studie untersuchte Tafasitamab (vertrieben als Monjuvi in den USA und Minjuvi in Europa) in Kombination mit Lenalidomid und R-CHOP bei Patienten mit neu diagnostiziertem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Rund 900 erwachsene Teilnehmer waren in die randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie eingeschlossen.
Der primäre Endpunkt – das progressionsfreie Überleben – wurde erreicht. Die Hazard Ratio lag bei 0,75 (95%-Konfidenzintervall: 0,59-0,96; p-Wert: 0,019). Auch der wichtigste sekundäre Endpunkt, das ereignisfreie Überleben, wurde erfüllt. Neue Sicherheitssignale traten nicht auf.
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Vergleich mit etabliertem Standard
Analysten von Stifel zeigten sich beeindruckt: Die Risikoreduktion beim progressionsfreien Ãœberleben sei vergleichbar mit den POLARIX-Daten von Roches Polivy. Jenes Medikament hatte eine Hazard Ratio von 0,73 erreicht und nach FDA-Zulassung im April 2023 etwa 600 Millionen Dollar Umsatz in den USA generiert.
Allerdings räumt Stifel ein, dass Polivy praktische Vorteile bietet: Es erfordert nur ein Drittel der Infusionen im Vergleich zu Tafasitamab. Zudem könnten bevorstehende Phase-3-Daten zu CD20-gerichteten T-Zell-Engagern die Behandlungslandschaft weiter verändern.
Zulassungsantrag in Sicht
Auf Basis der frontMIND-Ergebnisse plant Incyte, in der ersten Hälfte 2026 eine ergänzende Biologics License Application (sBLA) bei der FDA einzureichen. Ziel ist die vollständige Zulassung für die Erstlinienbehandlung von DLBCL-Patienten mit hohem Risikoprofil – definiert durch einen International Prognostic Index (IPI) von 3-5 bei Patienten über 60 Jahren oder einen altersbereinigten IPI von 2-3 bei Patienten unter 60 Jahren.
Derzeit besitzt Tafasitamab in den USA eine beschleunigte Zulassung in Kombination mit Lenalidomid für rezidiviertes oder refraktäres DLBCL bei Patienten, die nicht für eine autologe Stammzelltransplantation infrage kommen. In Europa liegt eine bedingte Marktzulassung vor. Eine reguläre Erstlinienzulassung würde einen deutlich größeren Markt erschließen.
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Medizinischer Bedarf bleibt hoch
DLBCL stellt mit 40% aller Fälle die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms bei Erwachsenen weltweit dar. Jährlich erhalten etwa 24.000 Menschen in den USA und bis zu 36.000 in Europa diese Diagnose. Etwa 40% der Patienten sprechen nicht auf die Ersttherapie an oder erleiden einen Rückfall – ein Zeichen dafür, dass verbesserte Behandlungsoptionen dringend benötigt werden.
Chief Medical Officer Steven Stein betonte, die frontMIND-Resultate unterstrichen das Potenzial der Kombination aus Tafasitamab, Lenalidomid und R-CHOP, mehr neu diagnostizierten DLBCL-Patienten eine Heilungschance zu bieten. Die detaillierten Studiendaten sollen auf einer kommenden wissenschaftlichen Konferenz präsentiert werden.
Finanzielle Perspektive
Mit einer Marktkapitalisierung von knapp 20 Milliarden Dollar und einem Umsatzwachstum von 18,09% in den vergangenen zwölf Monaten steht Incyte solide da. Das Unternehmen verfügt über mehr Liquidität als Schulden. 13 Analysten haben kürzlich ihre Gewinnschätzungen nach oben korrigiert.
Stifel bekräftigte das Kaufrating und das Kursziel von 119 Dollar. Die Analysten sehen in der möglichen Vollzulassung für DLBCL einen „weiteren moderaten Wachstumshebel“ für Incytes Umsatz. RBC Capital hält hingegen ein neutrales Rating mit einem Kursziel von 84 Dollar aufrecht.
Kann Tafasitamab sich gegen kommende Konkurrenz behaupten? Die nächsten Monate werden zeigen, ob Incyte seine Position in der DLBCL-Therapie weiter ausbauen kann.
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