Intellia Therapeutics hat heute zusätzliche klinische Daten zu lonvo-z auf der ACAAI vorgestellt. In der HAELO-Zulassungsstudie lag die durchschnittliche monatliche HAE-Attackenrate nach der Behandlung bei zuvor langfristig vorbeugend behandelten Patienten um 81% niedriger als unter ihrer bisherigen Prophylaxe. Die Aktie fällt heute um 4,1%.
Patienten ohne langfristige Prophylaxe
Nach Angaben von Intellia kamen zu den jeweiligen Datenschnitten sämtliche Patienten ohne langfristige Prophylaxe aus, die 50 mg erhalten hatten. Das galt sowohl für die Phase-1/2-Studie als auch für HAELO.
Zusätzlich präsentierte das Unternehmen von Patienten berichtete Ergebnisse zu lonvo-z.
Zulassungsentscheidung und Finanzierung im Blick
Mit den Ergebnissen für Q3 2026 teilte Intellia am 5. November mit, bei den Vorbereitungen auf eine mögliche Markteinführung von lonvo-z im Plan zu liegen. Der PDUFA-Termin für die Zulassungsentscheidung ist der 10. März 2027.
Außerdem hat Intellia die Patientenaufnahme für die Phase-3-Studie MAGNITUDE-2 mit nexiguran ziclumeran zur Behandlung von ATTRv-PN abgeschlossen. Die vorhandenen liquiden Mittel sollen nach Einschätzung des Unternehmens den Betrieb mindestens bis ins Jahr 2028 finanzieren.
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