Intellia Therapeutics steht vor einem historischen Moment für die Gentechnik. Das Unternehmen veröffentlicht heute die Daten der HAELO-Studie. Es ist das weltweit erste Mal, dass ein CRISPR-Verfahren direkt im menschlichen Körper eine Phase-3-Prüfung durchläuft.
Meilenstein für die Genschere
Die Therapie lonvoguran ziclumeran soll Patienten mit hereditärem Angioödem helfen. Diese seltene Erbkrankheit verursacht schmerzhafte und gefährliche Schwellungen. Intellia nutzt die Genschere, um das verantwortliche KLKB1-Gen dauerhaft auszuschalten.
Frühere Daten aus kleineren Studien weckten hohe Erwartungen. Viele Patienten blieben nach nur einer Dosis über lange Zeit beschwerdefrei. Die aktuelle Phase-3-Studie muss nun beweisen, dass diese Wirkung auch bei einer größeren Patientengruppe stabil bleibt.
FDA beendet klinische Stopps
Parallel dazu gab die US-Gesundheitsbehörde FDA grünes Licht für weitere Projekte. Die Behörde hob die klinischen Stopps für die MAGNITUDE-Studien auf. Damit kann Intellia die Tests zur Behandlung von Transthyretin-Amyloidose fortsetzen. Die Studien laufen nun mit angepassten Protokollen zur Sicherheitsüberwachung weiter.
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Die Meinungen der Experten gehen weit auseinander. Jones Trading empfiehlt die Aktie zum Kauf und setzt ein Kursziel von 29 Dollar. Baird stuft das Papier dagegen nur mit Neutral ein. Dort liegt das Kursziel bei lediglich 7 Dollar.
Bewertung und Ausblick
Der Markt bewertet Intellia aktuell mit rund 1,6 Milliarden Dollar. Im vorbörslichen Handel notierte die Aktie zuletzt bei 13,63 Dollar. Das entspricht einem Bruchteil früherer Höchststände, obwohl der Titel auf Jahressicht deutlich zulegte.
Ein Erfolg der HAELO-Studie würde den gesamten Sektor der Gen-Editierung validieren. In den kommenden Monaten plant Intellia zudem den Start einer Studie für die Lungenkrankheit AATD. Die Zulassungsanträge für das HAE-Mittel könnten noch in diesem Jahr folgen.
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