Iovance will seine Lungenkrebs-Strategie neu ausrichten: Statt einer breiten Patientengruppe nimmt das Unternehmen künftig gezielt Tumoren ins Visier, die besonders gut auf die Zelltherapie ansprechen. Der Auslöser sind aktualisierte Daten der Phase-2-Studie IOV-LUN-202 zu vorbehandeltem, metastasiertem nicht-plattenepithelialem Lungenkrebs.

Breite Population mit stabiler Ansprechrate

Bei 69 Patienten sprachen 17 auf Lifileucel an, die Ansprechrate liegt bei 24,6 Prozent. Das entspricht dem früheren Zwischenstand von 25,6 Prozent bei 39 Patienten. Zwei der 17 Ansprecher sind noch nicht bestätigt, die unabhängige radiologische Prüfung läuft weiter. Haltbarkeit und Sicherheitsprofil blieben laut Unternehmen unverändert, ein reduziertes Chemotherapie-Schema vor der Infusion hat die Verträglichkeit verbessert.

Die Zulassungsplanung steht. Die Kohorten 1 und 2 schließen die Rekrutierung ab, am Ende sollen rund 80 Patienten im Datensatz stehen. Einen ergänzenden Zulassungsantrag für Lifileucel in dieser Indikation plant Iovance für 2027, Gespräche mit der US-Arzneimittelbehörde FDA laufen.

KRAS-Status trennt Ansprecher von Nichtansprechern

Interessanter ist die Aufschlüsselung. Bei Tumoren ohne KRAS-Mutation lag die Ansprechrate bei 43,3 Prozent, bei KRAS-mutierten Tumoren nur bei 11,4 Prozent. Beide Komplettremissionen traten in der KRAS-Wildtyp-Gruppe auf.

Iovance engte die Gruppe weiter ein: KRAS- und HER2-Wildtyp, dazu aktuelle oder frühere Raucher. Dieses Profil betraf 22 der 69 Patienten, stellte aber 13 der 17 Ansprecher. Die Rate in dieser Teilgruppe erreicht 59,1 Prozent. Wichtig: Es handelt sich um eine rückblickende Analyse, die sich erst in einer prospektiven Studie bewähren muss.

Neue Studien ab November

Genau das soll POSITILITY leisten. Die Studie mit Zulassungsabsicht beginnt im November 2026 an den ersten von mehr als 70 bestehenden Prüfzentren. Ob sie tatsächlich als Zulassungsbasis taugt, hängt vom Feedback der FDA ab.

Für die Erstlinie plant das Unternehmen 2027 die Studie OPTILISM. Erste Hinweise liefert eine kleine Kohorte: Sechs von sieben Patienten mit dem genannten Profil sprachen auf Lifileucel plus Pembrolizumab an. Die Fallzahl ist allerdings winzig. Das angereicherte Segment macht nach Unternehmensschätzung etwa 45 Prozent der jährlichen US-Fälle aus.

Kursrally im Vorfeld

Die Aktie hatte sich seit August von rund 3,50 bis 5 Dollar auf knapp 15 Dollar vervielfacht, die Marktkapitalisierung liegt bei gut 7 Milliarden Dollar. Vorbörslich zeigte sich vor der Datenpräsentation weiteres Aufwärtspotenzial.

Charttechnisch gilt die Marke bei etwa 15,50 Dollar als nächster Widerstand, Unterstützung liegt bei rund 14,70 Dollar. Fundamental stützt der Rekordumsatz von rund 99 Millionen Dollar im zweiten Quartal 2026 mit dem Melanom-Präparat Amtagvi die hohen Erwartungen.

Der nächste greifbare Termin ist der Studienstart von POSITILITY im November. Weitere Updates zum breiten Lungenkrebs-Programm kündigt Iovance für 2027 an.