Medtronic Aktie: FDA-Zulassung erteilt

Medtronic erhält FDA-Freigabe für sein Stealth AXiS System, das Planung, Navigation und Robotik für Wirbelsäulenoperationen in einer Plattform vereint.

Medtronic Aktie
Kurz & knapp:
  • LiveAlign-Technologie für Echtzeit-Visualisierung
  • Modularer Aufbau für spätere Erweiterungen
  • Integration in AiBLE Smart-Ökosystem
  • Zulassung für Wirbelsäuleneingriffe in den USA

Medtronic hat heute die FDA-Zulassung für sein Stealth AXiS Chirurgiesystem erhalten – eine integrierte Plattform, die Planung, Navigation und Robotik für Wirbelsäulenoperationen in einem einzigen System vereint. Die Aktie des Healthcare-Riesen mit einer Marktkapitalisierung von 129,3 Milliarden Dollar notiert aktuell bei rund 100,88 Dollar. Für Anleger stellt sich die Frage: Kann diese Innovation das Wachstum in einem hart umkämpften Markt beschleunigen?

Echtzeit-Tracking als Durchbruch

Das Herzstück des Systems ist die sogenannte LiveAlign-Technologie – nach Unternehmensangaben eine Branchenneuheit. Sie ermöglicht Chirurgen, anatomische Bewegungen, chirurgische Anpassungen und die Patientenausrichtung während der Operation in Echtzeit zu visualisieren, ohne zusätzliche Bildgebung zu benötigen. Ronald A. Lehman Jr., Professor für Orthopädische Chirurgie an der Columbia University und bezahlter Berater von Medtronic, bezeichnete dies als „bahnbrechende Technologie“.

Die größte Herausforderung in der Wirbelsäulenchirurgie sei bislang das Verständnis dafür gewesen, wie sich die Wirbelsäule während eines Eingriffs bewegt. Das Stealth AXiS System gibt Chirurgen nun Echtzeit-Einblick in diese Bewegungen und unterstützt sie dabei, den Operationsplan konsistenter umzusetzen – ohne den Arbeitsablauf zu unterbrechen.

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Modularer Aufbau für Krankenhäuser und Ambulanzen

Das System ist für Wirbelsäuleneingriffe in den USA zugelassen. Die zugrundeliegende Architektur wurde so konzipiert, dass künftig auch Anwendungen im Schädel- und HNO-Bereich möglich sind – sobald die entsprechende 510(k)-Zulassung vorliegt. Medtronic setzt dabei auf einen modularen Ansatz: Institutionen können mit dem System beginnen, das sie heute benötigen, und es später erweitern, wenn sich die klinischen Anforderungen ändern.

Michael Carter, Senior Vice President und Präsident von Medtronic Cranial & Spinal Technologies, betonte, dass die Variabilität in der Wirbelsäulenchirurgie eine echte Herausforderung bleibe. Das Stealth AXiS System solle fortschrittliche Technologie nutzbarer und klinisch bedeutsamer machen.

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Einbindung in AiBLE-Ökosystem

Als Eckpfeiler von Medtronics AiBLE Smart-Ökosystem ermöglicht die Plattform einen nahtlosen Informationsfluss über das gesamte chirurgische Kontinuum hinweg. Durch die native Integration von Planung, Navigation und Ausführung in einem einzigen System sollen Arbeitsabläufe gestrafft und der Austausch von Erkenntnissen vor, während und nach der Operation unterstützt werden.

Medtronic baut damit auf über 50 Jahre Erfahrung in chirurgischer Navigation und Robotik auf. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Galway, Irland, beschäftigt rund 95.000 Mitarbeiter in mehr als 150 Ländern und behandelt mit seinen Technologien über vier Millionen Patienten jährlich im Bereich Wirbelsäulen- und Schädelchirurgie.

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