Novo Nordisk kämpft an zwei Fronten gleichzeitig: Mit der FDA-Zulassung einer höher dosierten Wegovy-Variante und dem Start einer Phase-1-Studie für einen völlig neuen Wirkstoffansatz zeigt das Unternehmen, dass es seinen Vorsprung im Gewichtsmanagement-Markt ausbauen will — trotz wachsenden Drucks durch die Konkurrenz.
Wegovy HD: Mehr Wirkung, mehr Nebenwirkungen
Am 19. März genehmigte die FDA eine neue Hochdosis-Version von Wegovy mit 7,2 mg Semaglutid — fast dreimal so viel wie die bisherige Standarddosis von 2,4 mg. Die klinischen Daten aus dem STEP-UP-Programm sind beeindruckend: Im Schnitt verloren Teilnehmer 20,7 Prozent ihres Körpergewichts. Rund 31 Prozent der Probanden erreichten sogar eine Reduktion von mindestens 25 Prozent — bei der niedrigeren Dosis waren es nur etwa 15 Prozent.
Die Zulassung wurde durch einen sogenannten „National Priority Voucher“ beschleunigt und in nur 54 Tagen abgeschlossen. Ab April soll Wegovy HD in US-amerikanischen Apotheken verfügbar sein.
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Ein Wermutstropfen bleibt das Nebenwirkungsprofil. Über 70 Prozent der Patienten in der Hochdosisgruppe berichteten von Übelkeit, Erbrechen oder Verstopfung. Zudem trat bei 22 Prozent eine Dysästhesie auf — veränderte Hautempfindungen —, verglichen mit nur 6 Prozent in der Niedrigdosisgruppe. Ob das die Akzeptanz bei Patienten und Versicherern bremst, wird der Marktstart im April zeigen.
Neuer Wirkstoffansatz jenseits von GLP-1
Parallel dazu hat Novo Nordisk eine Phase-1-Studie für LX9851 gestartet, einen oralen Wirkstoff ohne GLP-1-Mechanismus. Das Molekül hemmt das Enzym ACSL5, das eine Schlüsselrolle im Fettstoffwechsel spielt. Entdeckt wurde LX9851 von Lexicon Pharmaceuticals, das für den ersten Dosierungsschritt eine Meilensteinzahlung von 10 Millionen US-Dollar erhielt.
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Präklinische Daten vom Obesity Week 2024 deuteten darauf hin, dass LX9851 in Kombination mit Semaglutid stärkere Effekte auf Gewicht, Nahrungsaufnahme und Fettmasse erzielte als Semaglutid allein. An der laufenden Studie nehmen 96 übergewichtige Personen teil; der Abschluss ist für das erste Quartal 2027 geplant.
Analysten und Marktumfeld
Die Aktie steht seit Jahresbeginn erheblich unter Druck — ein Umfeld, in dem die Nachrichten dieser Woche zumindest kurzfristig wenig Entlastung bringen dürften. Jefferies verwies auf schwächer als erwartete GLP-1-Verschreibungszahlen im ersten Quartal und sieht Potenzial für leichte Anpassungen der 2026-Prognosen. SG Americas Securities hingegen stockte seine Position im vierten Quartal um 6,4 Prozent auf rund 2,54 Millionen Aktien auf.
Entscheidend für die weitere Kursentwicklung dürfte sein, wie schnell Wegovy HD Marktanteile gewinnt — und ob die Versicherungsabdeckung in den USA mit dem Wachstum Schritt hält.
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