Ocugen: 140 Patienten in OCU400-Studie randomisiert

Ocugen steht vor wichtigen klinischen Meilensteinen: Zulassungsantrag für OCU400 im dritten Quartal geplant, weitere Studien im Zeitplan.

Andreas Sommer Heute, 05:09 Uhr

Kurz & knapp:

Quartalszahlen am 5. Mai erwartet
Zulassungsantrag für OCU400 im dritten Quartal
Studie zu OCU410ST schneller als geplant abgeschlossen
Liquidität reicht bis ins vierte Quartal

Drei Gentherapien in der späten klinischen Phase. Alle liegen im Zeitplan. Das Biotech-Unternehmen Ocugen steuert auf eine entscheidende Woche zu. Am 5. Mai präsentiert das Management die Zahlen zum ersten Quartal. Investoren achten dabei weniger auf den Umsatz. Vielmehr geht es um die anstehenden Zulassungsanträge.

Fokus auf OCU400

Der wichtigste Kandidat heißt OCU400. Er zielt auf die Augenkrankheit Retinitis Pigmentosa ab. Die Rekrutierung für die entscheidende Phase-3-Studie endete im März. Erste belastbare Daten erwartet das Unternehmen Anfang 2027.

Parallel dazu bereitet Ocugen den Zulassungsantrag vor. Die Einreichung bei der US-Gesundheitsbehörde FDA ist für das dritte Quartal geplant. Langzeitdaten aus früheren Phasen zeigen ein positives Bild. Bei den meisten behandelten Patienten verbesserte sich die Sehkraft.

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Zwei weitere Therapien rücken nach

Auch bei OCU410ST meldet das Management Fortschritte. Die Dosierung in der kombinierten Phase-2/3-Studie endete im April. Das passierte schneller als geplant. Das Ziel: die erste zugelassene Therapie für die Stargardt-Krankheit.

Ein dritter Kandidat steht ebenfalls in den Startlöchern. Für OCU410 plant Ocugen eine Phase-3-Studie zur Behandlung von geografischer Atrophie. Der Startschuss soll in der zweiten Jahreshälfte fallen. Zuvor zeigte die Phase-2-Studie eine deutliche Verlangsamung des Läsionswachstums.

Frisches Kapital und Analystenlob

Forschung kostet Geld. Eine Kapitalerhöhung im Januar spülte Millionen in die Kasse. Damit reicht die Liquidität laut Management bis ins vierte Quartal. Das verschafft Ocugen Luft für die nächsten klinischen Schritte.

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Analysten zeigen sich extrem optimistisch. Sieben Experten raten zum Kauf der Aktie. Das durchschnittliche Kursziel liegt bei 9,75 US-Dollar.

Am Aktienmarkt sieht die Realität etwas nüchterner aus. Ende April rutschte der Kurs ohne Unternehmensnachrichten ab. Das spiegelte eine allgemeine Schwäche bei kleinen Biotech-Werten wider. Aktuell notiert das Papier bei 1,47 Euro. Auf Jahressicht steht dennoch ein sattes Plus von fast 117 Prozent.

Am 5. Mai legt Ocugen die Quartalszahlen vor. Das Management wird sich dann zum Zeitplan äußern. Der wichtigste Termin bleibt das dritte Quartal. Dann will das Unternehmen den ersten Zulassungsantrag einreichen.

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