Das Biotech-Unternehmen Ocugen liefert aktuell genau das, worauf Anleger bei Entwicklern von Gentherapien hoffen: erreichte klinische Meilensteine und eine gefüllte Pipeline für 2026. Doch der Preis für diese Entwicklung ist hoch. Während die entscheidende Phase-3-Studie für den Hoffnungsträger OCU400 voll im Plan liegt, klettern die Forschungskosten deutlich und weiten die Verluste aus. Investoren stehen nun vor der klassischen Abwägung zwischen technologischem Durchbruch und finanziellem Risiko.
Steigende Kosten drücken auf die Bilanz
Die am Mittwoch vorgelegten Zahlen für das Geschäftsjahr 2025 verdeutlichen den Spagat des Unternehmens. Um die klinischen Programme voranzutreiben, musste Ocugen tief in die Tasche greifen. die Ausgaben für Forschung und Entwicklung kletterten im Vergleich zum Vorjahr von 32,1 Millionen auf 39,8 Millionen US-Dollar.
Diese Investitionsoffensive schlägt sich direkt im Ergebnis nieder. Der Nettoverlust pro Aktie weitete sich auf Jahressicht von 0,20 US-Dollar auf 0,23 US-Dollar aus. Zwar lag der Verlust im vierten Quartal mit 0,06 US-Dollar je Aktie im Rahmen der Analystenerwartungen, doch die Reaktion an den Märkten zeigte, dass die Finanzierungssituation weiterhin ein sensitives Thema bleibt.
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Wichtige Meilensteine bei OCU400 erreicht
Trotz der roten Zahlen gibt es operativ Erfolge zu vermelden. Das Hauptaugenmerk liegt auf OCU400, einer Gentherapie gegen Retinitis pigmentosa. Ocugen bestätigte, dass die Rekrutierung für die Phase-3-Studie „liMeliGhT“ mit 140 Patienten abgeschlossen ist. Dies ist ein entscheidender Schritt für das Unternehmen, da es sich hierbei um die erste große Zulassungsstudie für ein breites Patientenspektrum in dieser Indikation handelt.
Das Management hält am Zeitplan fest: Bereits im dritten Quartal 2026 soll die rollierende Einreichung des Zulassungsantrags (BLA) bei der US-Arzneimittelbehörde FDA beginnen. Eine Kommerzialisierung wird für 2027 angestrebt.
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Pipeline-Update und Finanzierung
Auch abseits des Hauptprodukts meldet Ocugen Fortschritte. Für den Kandidaten OCU410 zur Behandlung der geografischen Atrophie wurden positive Phase-2-Daten veröffentlicht, die eine signifikante Verlangsamung des Läsionswachstums zeigten. Der Start der Phase-3-Studie ist hier für Mitte 2026 geplant.
Die finanzielle Reichweite bleibt jedoch der kritische Faktor. Mit Barmitteln von 18,9 Millionen US-Dollar zum Jahresende und einer weiteren Kapitalerhöhung von brutto 22,5 Millionen US-Dollar im Januar 2026 ist das Unternehmen laut eigenen Angaben bis ins vierte Quartal 2026 finanziert. Sollten zusätzlich bestehende Optionsscheine (Warrants) ausgeübt werden, könnte die Liquidität bis ins zweite Quartal 2027 reichen.
Das laufende Jahr 2026 wird für Ocugen somit zur Bewährungsprobe. Anleger sollten den geplanten Start der BLA-Einreichung im dritten Quartal sowie den Beginn der Phase-3-Studie für OCU410 ab Jahresmitte genau im Blick behalten, da diese Ereignisse maßgeblich über die weitere Kursrichtung entscheiden dürften.
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