Heute präsentiert das Management von Ocugen auf zwei Kontinenten parallel. CEO Shankar Musunuri spricht in Puerto Rico. Sein Kollege Abhi Gupta wirbt in Rom um europäische Investoren. Das Ziel: Vertrauen aufbauen. Das Biotech-Unternehmen steht vor der wichtigsten Phase seiner Geschichte.
Zulassungsantrag im Fokus
Der Zeitplan für die Gentherapie OCU400 bestimmt die Gespräche. Das Management plant für das dritte Quartal 2026 einen rollierenden Zulassungsantrag bei der US-Gesundheitsbehörde FDA. Wichtige Daten aus der laufenden Phase-3-Studie folgen im ersten Quartal 2027. Diese Ergebnisse sollen die endgültige Marktfreigabe stützen.
Auch in Europa bereitet das Unternehmen den Markteintritt vor. Die europäische Arzneimittel-Agentur EMA erlaubt einen zentralisierten Zulassungsantrag für OCU400. Das spart Zeit und bündelt Ressourcen.
Breite Pipeline, leere Kassen
Ocugen will in den nächsten drei Jahren drei Zulassungsanträge einreichen. Neben OCU400 treibt das Unternehmen weitere Kandidaten voran. Für das Mittel OCU410 startet im Spätsommer eine entscheidende Phase-3-Studie.
Kurz gesagt: ein teures Vorhaben. Im Januar sicherte sich Ocugen frisches Kapital in Höhe von 22,5 Millionen US-Dollar. Damit reicht die Liquidität laut Management bis ins vierte Quartal 2026. Ein Risiko bleibt bestehen. Im März äußerten Wirtschaftsprüfer erhebliche Zweifel am Fortbestand des Unternehmens.
An der Börse spiegelt sich diese Unsicherheit in extremen Kursschwankungen wider. Die Aktie notiert aktuell bei 1,44 Euro. Auf Jahressicht steht zwar ein sattes Plus von rund 132 Prozent auf der Anzeigetafel. Die hohe Volatilität zeigt jedoch die Nervosität der Anleger.
Im Mai veröffentlicht Ocugen den nächsten Finanzbericht. Dann müssen die Verantwortlichen zeigen, wie sie die teuren Endphasen der klinischen Studien finanzieren wollen. Der eigentliche Härtetest folgt im dritten Quartal mit dem geplanten FDA-Antrag. Fällt die Behördenentscheidung positiv aus, könnte das die Bedenken der Prüfer zerstreuen.
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