Pentixapharm hat am Mittwoch Fortschritte bei der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie PANDA gemeldet, für die rund 325 Patienten geplant sind. Nach Angaben des Unternehmens hatte die US-Arzneimittelbehörde FDA keine Anmerkungen zu dem Studienprotokoll, das Pentixapharm im August eingereicht hatte. Die Mitteilung betraf außerdem die Genehmigung durch die zentrale US-Ethikkommission und den erwarteten Zeitpunkt für den ersten Patienten.

Ethikkommission genehmigt Protokoll und Einwilligungsunterlagen

Die zentrale US-Ethikkommission genehmigte nach Unternehmensangaben sowohl das Protokoll als auch die Einwilligungsunterlagen für PANDA. Damit umfasst die gemeldete Genehmigung neben dem Studienprotokoll auch die Unterlagen zur Einwilligung der Patienten.

Den ersten Patienten erwartet Pentixapharm weiterhin im ersten Quartal 2027. Das Unternehmen hielt in seiner Mitteilung vom Mittwoch an dieser Erwartung fest; es meldete den ersten Patienten also nicht als bereits aufgenommen.

BankM bestätigt Kaufempfehlung vor Quartals-Webcast

BankM veröffentlichte ebenfalls am Mittwoch eine Kurzanalyse zu Pentixapharm und bestätigte die Empfehlung „Kaufen“. Das bestätigte Kursziel beträgt 11,51 Euro und bezieht sich auf einen Zeitraum von zwölf Monaten. Eine Änderung der Einstufung nahm das Analysehaus mit dieser Veröffentlichung nicht vor.

Am Freitag fiel die Aktie um 6,5% auf einen Schlusskurs von 1,88 €. Die Unternehmensmeldung zu den Fortschritten bei PANDA nannte keinen konkreten Anlass für diesen Kursrückgang.

Für den 12. November hat Pentixapharm einen Webcast angekündigt, der um 15:00 Uhr MEZ beginnen soll. Das Unternehmen will dort die Ergebnisse des dritten Quartals sowie der ersten neun Monate 2026 vorstellen. Zusätzlich steht der Fortschritt der PANDA-Studie auf dem angekündigten Programm der Veranstaltung. Damit sind sowohl die Geschäftsergebnisse als auch der Studienfortschritt als Themen vorgesehen.