47 Prozent weniger Rückfälle, Progression oder Tod — das ist das Kernversprechen einer Therapie, die Pfizer gerade einen wichtigen regulatorischen Schritt näher an den Markt gebracht hat.
Die FDA hat am 20. April 2026 einen Priority-Review-Status für Pfizers Kombinationstherapie aus Enfortumab Vedotin (PADCEV) und Pembrolizumab (Keytruda) erteilt. Das Ziel: die Zulassung auf alle Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs auszuweiten — unabhängig davon, ob sie für eine Cisplatin-Chemotherapie geeignet sind. Bisher gilt die Zulassung nur für Cisplatin-ineligible Patienten, die FDA hatte sie im November 2025 erteilt.
Starke Studiendaten als Fundament
Die Datenbasis ist bemerkenswert. In der Phase-3-Studie EV-304 erreichte die Kombination eine pathologische Komplettremissionsrate von 55,8 Prozent vor der Operation. In der Standard-Chemotherapiegruppe lag dieser Wert bei 32,5 Prozent. Das Sterberisiko sank um 35 Prozent.
Pfizers Onkologie-Chef Jeff Legos sprach davon, dass die Therapie das Behandlungserlebnis für Patienten grundlegend verändern könnte. Blasenkrebs-Operationen gehen typischerweise mit einem hohen Rückfallrisiko einher — genau hier setzt die Kombination an.
Die FDA hat den 17. August 2026 als Zieldatum für ihre abschließende Entscheidung festgelegt. Priority Review bedeutet: Die Behörde bearbeitet den Antrag schneller als üblich, weil sie einen bedeutsamen Fortschritt gegenüber dem bisherigen Behandlungsstandard erkennt.
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Analysten und Termine im Blick
CICC hat die Pfizer-Aktie am 16. April mit einem Kursziel von 33 Dollar und dem Rating „Outperform“ eingestuft. Das Kursziel liegt deutlich über dem aktuellen Kurs von 23,47 Euro. Die Aktie hat seit Jahresbeginn rund 9 Prozent zugelegt und notiert knapp unter ihrem 52-Wochen-Hoch.
Institutionelle Investoren halten rund 68 Prozent der Pfizer-Aktien. Einige haben ihre Positionen zuletzt aufgestockt.
Zwei Termine stehen kurzfristig an: Am 23. April findet die virtuelle Hauptversammlung statt. Am 5. Mai präsentiert Pfizer die Ergebnisse für das erste Quartal 2026 — inklusive Konferenzgespräch mit dem Management. Dann wird sich zeigen, wie sich die Onkologie-Pipeline in den Zahlen niederschlägt.
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