Replimune hat sich mit einem Schlag an der Börse zurückgemeldet. Nach einem Kursplus von über 85 Prozent am 29. Mai rückt das Onkologie-Programm RP1 wieder ins Zentrum der Aufmerksamkeit. Neue klinische Daten scheinen die Skepsis der vergangenen Monate vorerst zu verdrängen.
Starke Ãœberlebensraten bei Hautkrebs
Die auf dem ASCO-Kongress 2026 vorgestellten Ergebnisse der IGNYTE-Studie liefern Argumente für die Wirksamkeit des Wirkstoffs. Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, die zuvor auf Standardtherapien nicht ansprachen, zeigten eine robuste Reaktion. Das mittlere Gesamtüberleben lag bei 32,9 Monaten.
Besonders die Beständigkeit der Therapie beeindruckt Fachkreise. Die Drei-Jahres-Überlebensrate für alle Teilnehmer wird mit 47,8 Prozent beziffert. Unter den Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, überlebten sogar über 83 Prozent den Beobachtungszeitraum von drei Jahren.
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Parallel dazu bleibt das Sicherheitsprofil unauffällig. Die meisten Nebenwirkungen wurden als leicht eingestuft, schwerwiegende Zwischenfälle traten nicht auf.
Neuer Anlauf bei der FDA
Der regulatorische Pfad war zuletzt von Rückschlägen geprägt. Im April 2026 lehnte die US-Gesundheitsbehörde FDA den Zulassungsantrag noch ab, da eine kontrollierte Studienpopulation fehlte. Nach intensiven Gesprächen mit den Behörden zeichnet sich nun eine Lösung ab.
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Das Unternehmen bereitet derzeit den dritten Versuch für einen Zulassungsantrag (BLA) vor. RP1 soll dabei in Kombination mit dem Medikament Nivolumab eingesetzt werden. Berichte über ein hohes administratives Interesse am Prüfverfahren stützen die Hoffnung auf ein geordnetes Prozedere.
Hohe Volatilität durch Leerverkäufer
Trotz der klinischen Erfolge bleibt die Lage unübersichtlich. Analysten bewerten die Aktie im Konsens weiterhin mit „Reduce“. Sie verweisen auf Risiken in der Unternehmensführung und die Notwendigkeit künftiger Kapitalerhöhungen zur Finanzierung des weiteren Betriebs.
Zusätzlich treibt eine hohe Short-Quote die Volatilität. Rund 30 Prozent der frei handelbaren Aktien waren im ersten Quartal 2026 leerverkauft. Die Marktkapitalisierung liegt nach der jüngsten Rallye bei rund 717 Millionen Dollar. Der nächste Meilenstein ist die formale Einreichung des Zulassungsantrags bei der FDA.
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