Der Schweizer Pharmariese hat am Dienstag beeindruckende Ergebnisse seiner Phase-II-Studie für das Adipositas-Medikament CT-388 vorgelegt. Die einmal wöchentlich verabreichte Spritze erreichte nach 48 Wochen eine placebo-bereinigte Gewichtsreduktion von 22,5 Prozent – ohne dass ein Plateau erreicht wurde. Bei der höchsten getesteten Dosis von 24 Milligramm gelang es 54 Prozent der Teilnehmer sogar, ihre Adipositas vollständig zu überwinden. Die Aktie reagierte mit einem Plus von 1,1 Prozent im europäischen Morgenhandel.
Besonders bemerkenswert: 73 Prozent der prädiabetischen Studienteilnehmer, die mit der Höchstdosis behandelt wurden, erreichten nach 48 Wochen normale Blutzuckerwerte. In der Placebogruppe schafften dies lediglich 7,5 Prozent. Eine klare Dosis-Wirkungs-Beziehung war über alle Dosierungsstufen hinweg erkennbar.
Verträglichkeit überzeugt Analysten
Das Sicherheitsprofil entsprach weitgehend der Wirkstoffklasse der GLP-1/GIP-Rezeptoragonisten. Gastrointestinale Nebenwirkungen fielen überwiegend leicht bis mittelschwer aus. Die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse lag bei lediglich 5,9 Prozent in den CT-388-Gruppen – ein Wert, der Vontobel-Analyst Stefan Schneider als „ermutigend“ bewerten ließ.
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Chief Medical Officer Levi Garraway zeigte sich zufrieden: „Der starke Gewichtsverlust in Verbindung mit einem gut verträglichen Sicherheitsprofil stärkt unser Vertrauen.“ Die Studienergebnisse werden auf einem kommenden medizinischen Kongress im Detail präsentiert.
Phase III startet noch in Q1
Noch in diesem Quartal sollen die ersten Phase-III-Studien (Enith1 und Enith2) beginnen. Damit beschleunigt Roche das Entwicklungsprogramm erheblich – CT-388 wurde intern als „Fast-Track-Asset“ eingestuft. Eine Markteinführung könnte bereits 2028 erfolgen. Das Unternehmen kalkuliert mit einem Spitzenumsatz von über drei Milliarden Schweizer Franken pro Jahr.
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Parallel läuft eine weitere Phase-II-Studie (CT388-104) bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes. CT-388 spielt zudem eine zentrale Rolle in der Adipositas-Pipeline von Roche und soll künftig auch in Kombination mit dem Wirkstoff Petrelintide zum Einsatz kommen.
Aufholjagd im Milliarden-Markt
Mit CT-388 will Roche zu den drei führenden Anbietern im lukrativen Adipositas-Markt aufsteigen. Derzeit dominieren Eli Lilly und Novo Nordisk mit ihren GLP-1-Medikamenten das Geschäft. Doch der Wettbewerb intensiviert sich: Pfizer, Amgen und zahlreiche kleinere Akteure drängen ebenfalls auf den Markt.
CT-388 kam durch die Übernahme von Carmot Therapeutics in die Roche-Pipeline. Zusätzlich sicherte sich der Konzern durch einen Lizenzvertrag mit Zealand Pharma Zugang zu einer weiteren Therapieoption. Bis 2035 dürften nach Schätzungen über vier Milliarden Menschen weltweit an Übergewicht oder Adipositas leiden – mehr als die Hälfte der Weltbevölkerung.
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