Die Aktie von Tenaya Therapeutics steht aktuell bei 1,26 US-Dollar. Am 17. November 2025 verkauften gleich drei Führungskräfte des Biotech-Unternehmens Anteile: CEO Ali Faraz trennte sich von 3.126 Aktien zu je 1,33 Dollar, Chief Medical Officer Whittemore Tingley veräußerte 2.877 Papiere zum gleichen Preis, und SVP Finance Tomohiro Higa gab 1.367 Aktien ab. Die Transaktionen erfolgten zur Deckung von Steuerverpflichtungen aus dem Vesting von Restricted Stock Units – ein technischer Vorgang ohne strategische Bedeutung.
FDA stoppt klinische Studie
Doch die wahre Herausforderung liegt woanders: Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Clinical Hold über die MyPEAK-1 Phase 1b/2a-Studie verhängt. Die Studie evaluiert TN-201, eine Genersatztherapie für MYBPC3-assoziierte hypertrophe Kardiomyopathie. Der Grund für den Stopp? Die FDA fordert Änderungen am Studienprotokoll. Konkret geht es um die Standardisierung der Patientenüberwachung und des Immunsuppressionsregimes über alle Studienzentren hinweg.
Die Entscheidung kam nach proaktiven Gesprächen zwischen Tenaya und der Behörde über die Zukunft des TN-201-Programms. Ein Rückschlag zur Unzeit, denn das Unternehmen wollte eigentlich bei den American Heart Association 2025 Scientific Sessions in New Orleans Zwischenergebnisse zur Sicherheit und Wirksamkeit der ersten beiden Dosiskohorten präsentieren.
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Finanzielle Lage unter der Lupe
Mit einer Marktkapitalisierung von 209 Millionen Dollar bewegt sich Tenaya im Niemandsland zwischen Hoffnung und Existenzangst. Immerhin: Die Bilanz zeigt mehr Cash als Schulden, und die Liquiditätskennzahl liegt bei soliden 4,64. Doch das Unternehmen verbrennt Kapital in hohem Tempo – typisch für ein Clinical-Stage-Biotech ohne zugelassene Produkte.
Der Aktienkurs spiegelt die Unsicherheit wider: Über sechs Monate legte der Titel um beachtliche 180 Prozent zu, im vergangenen Monat ging es jedoch deutlich abwärts. Die Analysten von InvestingPro sehen den Wert als leicht unterbewertet an, basierend auf ihrer Fair-Value-Einschätzung.
Kann Tenaya den klinischen Hold zeitnah aufheben und die Studie wieder aufnehmen? Die kommenden Wochen dürften entscheidend sein für die weitere Kursentwicklung. Die angekündigte Präsentation bei der American Heart Association könnte wichtige Impulse liefern – sofern die Daten überzeugen.
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