Mehr als 70 Prozent Wirksamkeit — und trotzdem ein Kurseinbruch von 37 Prozent an einem einzigen Tag. Das ist die Paradoxie, mit der Valneva-CEO Thomas Lingelbach heute in Amsterdam vor europäischen Institutionellen steht.
Wenn Wirksamkeit nicht reicht
Der Kern des Problems: Der Phase-3-Trial VALOR mit dem Lyme-Impfstoff PF-07307405, den Valneva gemeinsam mit Pfizer entwickelt, zeigte klinisch überzeugende Ergebnisse — aber das vorab festgelegte statistische Kriterium verfehlte die erste Analyse. Das untere Konfidenzintervall-Limit von 95 Prozent fiel unter den Schwellenwert von 20. Weniger Lyme-Erkrankungsfälle als erwartet wurden im Studienzeitraum erfasst, was die statistische Power schwächte.
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Pfizer plant dennoch eine Zulassungseinreichung für die zweite Jahreshälfte 2026. Lingelbach beschreibt den Weg zur FDA als „Verhandlungssache“ — es gehe darum, alle Argumente zusammenzuführen, um eine gewisse Flexibilität der Behörde zu ermöglichen. Ein zugelassener Lyme-Impfstoff für Menschen existiert bislang nicht; das Marktpotenzial schätzt Valneva auf über eine Milliarde Euro Jahresumsatz im Peak.
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Die Aktie notiert aktuell bei 2,69 Euro — rund 32 Prozent unter ihrem 200-Tage-Durchschnitt von 3,96 Euro, und fast 48 Prozent unter dem 52-Wochen-Hoch. Zur klinischen Enttäuschung kommt eine Investorenklage: Die US-Kanzlei Pomerantz LLP prüft mögliche Wertpapierbetrugsansprüche gegen das Unternehmen und einzelne Führungskräfte.
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Operativ steht Valneva stabiler als die Kursentwicklung vermuten lässt. Der Gesamtumsatz 2025 lag mit 174,7 Millionen Euro im Rahmen der Prognose, die Kassenposition zum Jahresende betrug 109,7 Millionen Euro. Für 2026 erwartet das Unternehmen Erlöse zwischen 155 und 170 Millionen Euro bei weiter sinkender Cash-Burn-Rate.
Was der Mai bringt
Am 7. Mai legt Valneva die Q1-Zahlen vor — der erste Datenpunkt nach dem VALOR-Schock. Zwei Wochen später, am 21. Mai, findet die Hauptversammlung in Nizza statt. Bis dahin dürfte auch klarer sein, wie die FDA auf Pfizers Einreichungspläne reagiert und ob die Behörde tatsächlich Spielraum für eine flexible Bewertung der Studiendaten signalisiert. Erste Phase-2-Daten für den Shigella-Kandidaten S4V2 werden für Mitte 2026 erwartet — ein weiterer Baustein, mit dem das Management die Pipeline-Story heute in Amsterdam untermauern will.
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