Der britische Pharmariese musste heute einen spürbaren Rückschlag hinnehmen. Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA votierte mit drei zu sechs Stimmen gegen das Nutzen-Risiko-Profil von Camizestrant — einem Brustkrebsmittel, auf das AstraZeneca große Hoffnungen gesetzt hatte.
Der Schlag kommt von Washington
Die FDA hatte den Zulassungsantrag für Camizestrant im Juli 2025 angenommen, nachdem die Phase-3-Studie „Serena-6″ positive Ergebnisse geliefert hatte. Das negative Votum des Ausschusses trifft das Unternehmen daher umso härter. Zwar ist die Behörde formal nicht an Ausschussempfehlungen gebunden, folgt ihnen in der Praxis aber häufig.
AstraZeneca gab sich betont zuversichtlich. Forschungschefin Susan Galbraith bekräftigte das Vertrauen in die Studiendaten und verwies darauf, dass der Ausschuss Camizestrant grundsätzlich als potenziell sicheres und wirksames Präparat eingestuft habe. Das Unternehmen wolle weiter eng mit der FDA zusammenarbeiten, bis die Prüfung abgeschlossen sei.
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Belastung für den Londoner Leitindex
An der Börse zog der Titel die Stimmung deutlich nach unten. Mit einem Abschlag von rund drei Prozent auf etwa 136,86 Pfund gehörte AstraZeneca zu den größten Bremsklötzen im FTSE 100, der am heutigen Feiertag in London ohnehin in dünnem Handel rund 0,1 Prozent nachgab. Als Indexschwergewicht entfaltete der Kursrückgang dabei eine überproportionale Wirkung auf das Gesamtbarometer.
Ob die FDA dem Votum des Gremiums letztlich folgt oder einen eigenen Weg geht, bleibt vorerst offen. Bis zur endgültigen Entscheidung dürfte die Aktie unter diesem Unsicherheitsfaktor leiden — zumal Camizestrant als wichtiger Baustein in der onkologischen Pipeline des Konzerns gilt.
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