BioNxt geht in diesen Tagen gleich zwei wichtige Themen an: Schutzrechte in Europa und die Bilanz. Besonders der bevorstehende formale Start eines europäischen Patents könnte zum zentralen Fixpunkt im März werden. Parallel hat das Unternehmen eine Altschuld über eine Aktienausgabe bereinigt – mit spürbaren Folgen für die Kapitalstruktur.
EU-Patent: Ab 11. März wirksam
Das Europäische Patentamt (EPO) hat die Erteilung des europäischen Patents Nr. 4539857 beschlossen. Es schützt BioNxt’ Technologie für einen sublingualen Cladribin-„Oral Thin Film“ – also einen dünnen Wirkstofffilm, der sich im Mund schnell auflöst und den Wirkstoff über die Mundschleimhaut aufnehmen soll.
Entscheidend ist das Timing: Wirksam wird das Patent mit der Veröffentlichung im Europäischen Patentblatt am 11. März 2026 (Bulletin 26/11) und nach der jeweiligen Validierung in den Ländern. Dann kann der Schutz in bis zu 39 EPC-Vertragsstaaten greifen. Die Laufzeit reicht mindestens bis 14. Juni 2043 – vorbehaltlich formaler Anforderungen wie Gebühren und nationaler Verfahren.
Plattform: Nicht nur Multiple Sklerose
Die patentierte Formulierung ist nicht nur auf Multiple Sklerose begrenzt. Zwar ist BioNxt’ Leitkandidat BNT23001 genau dafür vorgesehen. Laut Patentumfang umfasst der Schutz aber auch die sublinguale Cladribin-Verabreichung für weitere autoimmune und neurodegenerative Indikationen.
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Konkret nennt das Unternehmen unter anderem Myasthenia Gravis als weitere Autoimmun-Erkrankung, für die das ODF-Konzept geprüft wird – ebenfalls innerhalb der Patentansprüche.
IP-Strategie und nächste klinische Etappe
Der EU-Schritt steht nicht allein. BioNxt verweist auf ein bereits kommuniziertes, final erteiltes Patent der Eurasischen Patentorganisation (EAPO), das Schutz in acht Mitgliedsstaaten bietet. Zusätzlich wurde im Oktober 2025 in den USA ein Track-One-Patentverfahren angestoßen, das eine priorisierte Prüfung ermöglicht. Parallel laufen Nationalisierungsaktivitäten, etwa in Kanada und weiteren Zielmärkten.
Operativ bereitet BioNxt zudem eine Human-Bioäquivalenzstudie für BNT23001 vor. Da Cladribin als Wirkstoff bereits zugelassen ist, soll sich die Entwicklung laut Text vor allem darauf konzentrieren, Bioverfügbarkeit und Vergleichbarkeit zu bestehenden oralen Formulierungen nach regulatorischen Vorgaben zu belegen.
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Schulden bereinigt – über neue Aktien
Neben dem Patent-Thema hat BioNxt Ende Februar eine größere Finanzierungslast umgebaut: Am 26. Februar 2026 wurden 6.008.883 Aktien zu einem angenommenen Preis von 0,45 US-Dollar je Aktie ausgegeben, um Schulden von 2.704.000 CAD zu begleichen. Die Verbindlichkeiten stammten aus 8% wandelbaren Schuldverschreibungen (Emission vom 7. Dezember 2022) und umfassten 2,6 Mio. CAD Kapital plus 104.000 CAD aufgelaufene Zinsen.
Zusätzlich erhielt Canaccord Genuity für die Vermittlung 300.444 Aktien zu 0,63 US-Dollar je Aktie. Für die im Rahmen des Deals ausgegebenen Aktien gilt eine Sperrfrist von vier Monaten plus einem Tag nach kanadischem Wertpapierrecht.
Beim Kursbild bleibt die Lage gemischt: Die Aktie schloss am Mittwoch bei 0,38 € und liegt damit rund 15% unter dem 200-Tage-Durchschnitt – ein Hinweis, dass der übergeordnete Trend weiterhin Gegenwind hat.
Im Kalender ist der nächste feste Termin klar: Am 11. März 2026 wird die Patent-Erteilung im Bulletin veröffentlicht – damit wird aus der Entscheidung des EPO ein formal wirksamer Baustein der europäischen Schutzrechtsstrategie.
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