Die Aktie von DBV Technologies erlebt derzeit eine spektakuläre Entwicklung. Mit einem Kurssprung von 460% innerhalb eines Jahres haben sich die Papiere des französischen Biotech-Unternehmens vervielfacht. Der Grund: Am 16. Dezember 2025 verkündete das Unternehmen den Erfolg seiner entscheidenden Phase-3-Studie VITESSE.
46,6% Erfolgsquote – FDA-Schwelle klar übertroffen
Die Zahlen sprechen eine deutliche Sprache: 46,6% der mit dem Viaskin-Peanut-Pflaster behandelten Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren zeigten nach 12 Monaten eine signifikante Verbesserung. In der Placebo-Gruppe waren es lediglich 14,8%. Der Behandlungsunterschied von 31,8% lag damit weit über der von der FDA geforderten Mindestmarke von 15% – konkret erreichte die untere Grenze des Konfidenzintervalls 24,5%.
Die Studie umfasste 654 Kinder an 86 Standorten in den USA, Kanada, Großbritannien, Europa und Australien. Damit handelt es sich um die größte jemals durchgeführte Immuntherapie-Studie bei Nahrungsmittelallergien. Die Nebenwirkungen blieben überschaubar: Lediglich 3,2% der behandelten Kinder brachen die Therapie aufgrund unerwünschter Ereignisse ab. Schwere behandlungsbedingte Nebenwirkungen traten keine auf.
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Analystenhäuser überbieten sich mit Kurszielen
Die Reaktion der Finanzwelt folgte prompt. Citizens hob sein Kursziel von 21 auf 45 Dollar an und begründet dies mit einer erwarteten weltweiten Spitzenumsatzprognose von 4 Milliarden Dollar – zuvor waren es lediglich 2,5 Milliarden Dollar. Guggenheim zog nach und schraubte das Kursziel von 35 auf 51 Dollar hoch. Beide Häuser bestätigen ihre Kaufempfehlungen.
Die Analysten rechnen damit, dass Ärzte etwa 30% ihrer in Frage kommenden Patienten das Pflaster verschreiben werden. Der adressierbare Markt allein in den USA wird auf über 10 Milliarden Dollar geschätzt – rund 390.000 Kinder im Alter von 4 bis 7 Jahren und 280.000 Kleinkinder zwischen 1 und 3 Jahren leiden dort an Erdnussallergie.
BLA-Einreichung für erste Hälfte 2026 geplant
DBV Technologies plant, die Zulassungsunterlagen (BLA) für die Altersgruppe der 4- bis 7-Jährigen in der ersten Jahreshälfte 2026 bei der FDA einzureichen. Aufgrund des Breakthrough-Therapy-Status könnte das Verfahren beschleunigt ablaufen – eine Priority Review würde die Markteinführung um etwa ein Jahr vorziehen.
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Für Kleinkinder zwischen 1 und 3 Jahren läuft seit Juni 2025 die 6-monatige COMFORT-Toddlers-Sicherheitsstudie. Hier strebt das Unternehmen eine BLA-Einreichung für die zweite Jahreshälfte 2026 an.
Finanzspritze durch Warrant-Beschleunigung
Der Studienerfolg triggerte automatisch die Ausübungsfrist bestimmter Warrants aus der Finanzierungsrunde vom März 2025. Insgesamt könnte DBV Technologies dadurch rund 181 Millionen Dollar einnehmen – Geld, das nach Einschätzung des Managements ausreicht, um die Markteinführung für die erste Altersgruppe zu finanzieren. Die Warrants sind bis zum 15. Januar 2026 ausübbar.
Vom aktuellen Kurs von 17,98 Dollar aus gesehen, implizieren die Analystenprognosen ein erhebliches Aufwärtspotenzial. Die Spanne der Kursziele reicht von 8,11 bis 51 Dollar – ein Zeichen dafür, wie unterschiedlich die Marktchancen noch bewertet werden.
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