Die Europäische Kommission hat Minjuvi (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab für Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom zugelassen. Die Zulassung gilt ab sofort für Patienten, die bereits mindestens eine systemische Therapie erhalten haben.
Die Entscheidung basiert auf der Phase-3-Studie inMIND mit 654 Teilnehmern. Die Ergebnisse zeigen eine deutliche Verlängerung des progressionsfreien Überlebens: Patienten unter Minjuvi-Behandlung erreichten ein medianes PFS von 22,4 Monaten – im Vergleich zu nur 13,9 Monaten in der Kontrollgruppe. Das entspricht einer Risikoreduktion von 57 Prozent.
Erste duale Immuntherapie ihrer Art
Minjuvi ist die erste Immuntherapie-Kombination in Europa, die gleichzeitig auf CD19 und CD20 abzielt. Damit steht Ärzten erstmals eine chemotherapiefreie Option für diese Patientengruppe zur Verfügung. Das follikuläre Lymphom betrifft in westlichen Ländern etwa zwei bis vier von 100.000 Menschen und gilt als unheilbar.
CEO Bill Meury bezeichnet die Zulassung als wichtigen Fortschritt für die Lymphom-Community. Bisher standen Patienten in der Zweitlinientherapie nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten offen.
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Zweite Indikation für Minjuvi
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hatte im November 2025 eine positive Stellungnahme abgegeben. Es handelt sich um die zweite Indikation für Minjuvi in der EU – zuvor war das Medikament bereits für die Behandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms zugelassen.
Die häufigsten Nebenwirkungen in der Studie waren Atemwegsinfektionen, Durchfall, Hautausschlag und Müdigkeit. Das Sicherheitsprofil wurde als beherrschbar eingestuft.
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