Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat grünes Licht gegeben: Ihr Ausschuss für Humanarzneimittel empfahl am 22. Mai die Zulassung von Novo Nordisks oraler Semaglutid-Pille zur Behandlung von Adipositas in der EU. Für ein Unternehmen, das seit Monaten unter erheblichem Kursdruck steht, kommt dieser Schritt zur rechten Zeit.
Zwei Empfehlungen auf einmal
Der CHMP sprach sich gleich für zwei Präparate aus. Zum einen für die einmal täglich einzunehmende Wegovy-Pille mit 25 mg Semaglutid — sie wäre der erste orale GLP-1-Rezeptoragonist gegen Adipositas in der EU. In der OASIS-4-Studie erzielten Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas und mindestens einer Begleiterkrankung bei konsequenter Einnahme einen mittleren Gewichtsverlust von 16,6 Prozent.
Hinzu kommt die Empfehlung für Wegovy 7,2 mg, eine hochdosierte Variante im Einwegpen, die in klinischen Studien einen mittleren Gewichtsverlust von bis zu 20,7 Prozent zeigte. Beide Empfehlungen folgen auf die US-Zulassung der Pille im Dezember 2025 sowie den US-Start von Wegovy HD im April 2026.
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Starker Pille-Start, aber härterer Wettbewerb
Die orale Formulierung hat sich früh als Umsatztreiber erwiesen. Im ersten Quartal 2026 erzielte die Pille in bereits erschlossenen Märkten rund 353 Millionen Dollar — deutlich mehr als Analysten erwartet hatten. Der Gesamtkonzern meldete Anfang Mai einen bereinigten Betriebsgewinn von 32,86 Milliarden Dänischen Kronen bei bereinigten Gruppenerlösen von 70,06 Milliarden Kronen.
Der Wettbewerb verschärft sich allerdings. Eli Lilly brachte im April mit Foundayo ein eigenes orales Adipositas-Mittel auf den Markt und greift damit direkt in das Segment ein, das Novo Nordisk mit der Pille erschlossen hat.
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Kurs erholt sich, bleibt aber weit unter Höchststand
Die Aktie schloss am Freitag bei 38,74 Euro, ein Tagesplus von 1,25 Prozent. Auf Monatssicht steht ein Anstieg von gut 16 Prozent, was auf eine beginnende Erholung nach dem Quartalsbericht hindeutet. Vom 52-Wochen-Hoch bei 70,13 Euro aus dem Juni 2025 ist der Kurs aber noch immer rund 45 Prozent entfernt.
EASL-Kongress als nächster Katalysator
Ab dem 27. Mai richtet sich der Blick nach Barcelona. Beim Kongress der Europäischen Gesellschaft für Lebererkrankungen (EASL) will Novo Nordisk neue Daten zur Wirksamkeit von Semaglutid bei der Behandlung von MASH präsentieren — einer fortgeschrittenen Fettlebererkrankung. Positive Ergebnisse könnten die GLP-1-Plattform über Diabetes und Gewichtsmanagement hinaus in ein weiteres großes Therapiefeld tragen und die laufende Neubewertung der Aktie weiter stützen.
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